- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00000386
Adfærdsterapi for børn og unge med obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)
Adfærdsterapi til OCD i barndommen
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere et adfærdsmæssigt behandlingsprogram for børn og unge med OCD og deres familier. Exposure and Response Prevention (ERP) adfærdsterapi, hvor patienten gradvist udsættes for den genstand eller situation, der forårsager angst, og læres at afstå fra at reagere på en tvangsmæssig måde, kombineres med familierådgivning (Familiebehandlingsprogram). Denne behandling vil blive sammenlignet med afspændingstræning (RT).
OCD er en langvarig, ofte invaliderende lidelse, der kan forårsage betydelige familieforstyrrelser. ERP er en lovende behandling for børn med OCD, og det menes, at familiedeltagelse (gennem Family Treatment Program) kan være en nyttig tilføjelse. RT er en almindelig behandling for angst.
Patienter tildeles tilfældigt (som at kaste en mønt) til at modtage enten ERP/Familiebehandlingsprogrammet eller RT. Begge behandlinger vil blive leveret over 12 90-minutters ambulante sessioner til unge og deres familier. Alle deltagere (patienter og familiemedlemmer) vil blive vurderet for behandlingsrespons hver måned under behandlingen, efter behandlingen er afsluttet, og derefter ved 2 opfølgningsbesøg over de følgende 6 måneder.
Et barn/en unge kan være berettiget til denne undersøgelse, hvis han/hun:
Har obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD), er medicinfri og er 8 til 17 år gammel.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
At evaluere et standardiseret multikomponent kognitiv adfærdsbehandlingsprogram for børn og unge med obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD). Behandlingsprogrammet består af individuel eksponering og responsforebyggelse (ERP) for OCD-barnet plus en samtidig familieintervention designet til at reducere OCD-relateret familiekonflikt, lette familiens frigørelse fra det berørte barns OCD-adfærd og genopbygge normale familieinteraktionsmønstre. ERP/Familiebehandlingsprogrammet sammenlignes med afspændingstræning (RT).
OCD er en kronisk, ofte invaliderende lidelse i barndommen, der har været forbundet med øget forekomst af forældres psykopatologi og betydelige forstyrrelser i familieforhold og funktion. Foreløbige undersøgelser tyder på, at ERP er en effektiv behandling for børn med OCD, selvom der ikke er blevet offentliggjort kontrollerede forsøg med denne effekt. RT blev valgt som sammenligningsbehandling på grund af dets troværdighed som angstbehandling og fortrolighed med potentielle forsøgspersoner. RT er blevet brugt som en sammenligningstilstand for mindst 2 randomiserede kontrollerede ERP-forsøg for OCD hos voksne og vist at være ineffektiv til behandling af denne lidelse. Selvom det længe har været antaget, at familiedeltagelse i behandling kan være nyttig, er dette den første kontrollerede undersøgelse, der inkorporerer en systematisk manuel familiebehandlingskomponent.
Deltagerne tildeles tilfældigt til at modtage enten det kombinerede ERP/Familiebehandlingsprogram (n=56) eller RT (n=24). Begge behandlinger leveres over 12 90-minutters ambulante sessioner i henhold til detaljerede behandlingsmanualer. Unge og familier gennemgår omfattende og systematiske, herunder adfærdsmæssige, vurderinger af blinde kliniske evaluatorer ved baseline, månedligt under behandling, efterbehandling og 2 opfølgende evalueringer over 6 måneder. Behandlingsresultatet undersøges på multimodal måde og på tværs af flere funktionelle domæner med særlig vægt på familiekontekstuelle variabler. Indvirkningen af baseline-funktion, herunder familiesammenhæng, og indledende ændring over tid på behandlingsresultatet evalueres også systematisk.
Undersøgelsestype
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90024-1759
- Univ. of California / Los Angeles / Neuropsychiatric Inst.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-
Patienterne skal have:
Tvangslidelse, som han/hun ikke har fået medicin for.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John C. Piacentini, PhD
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kircanski K, Wu M, Piacentini J. Reduction of subjective distress in CBT for childhood OCD: nature of change, predictors, and relation to treatment outcome. J Anxiety Disord. 2014 Mar;28(2):125-32. doi: 10.1016/j.janxdis.2013.05.004. Epub 2013 May 21.
- Piacentini J, Bergman RL, Chang S, Langley A, Peris T, Wood JJ, McCracken J. Controlled comparison of family cognitive behavioral therapy and psychoeducation/relaxation training for child obsessive-compulsive disorder. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2011 Nov;50(11):1149-61. doi: 10.1016/j.jaac.2011.08.003. Epub 2011 Sep 22.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01MH058459 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- DSIR CT-S
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tvangslidelse
-
Shanghai Pudong New Area Mental Health Center,...RekrutteringObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) | Obsessiv - tvangsforstyrrelseKina
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuStofbrug | Stofmisbrug | Obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) | Obsessiv-kompulsiv adfærd | Obsessiv - tvangsforstyrrelse
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringObsessiv-kompulsiv sindslidelseKina
-
Centre Hospitalier Henri LaboritIkke rekrutterer endnuObsessiv - tvangsforstyrrelseFrankrig
-
University of PennsylvaniaAttune Neurosciences IncRekruttering
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRekrutteringObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)Taiwan
-
VU University of AmsterdamUniversity of Bern; Stockholm University; Thomas More University of Applied...Ikke rekrutterer endnuObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)Sverige, Belgien, Holland, Schweiz
-
Shanghai Mental Health CenterIkke rekrutterer endnuObsessiv - tvangsforstyrrelseKina
-
Adam FrankRekrutteringObsessiv - tvangsforstyrrelseForenede Stater
-
Anne Katrine PagsbergCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Danish...Aktiv, ikke rekrutterendeObsessiv-kompulsiv lidelse hos børn | Obsessiv-kompulsiv lidelse i ungdomsåreneDanmark
Kliniske forsøg med Adfærdsterapi
-
Tel Aviv UniversityRekruttering
-
University of VictoriaAfsluttetFysisk aktivitet | SundhedsfremmeCanada
-
Allurion TechnologiesAfsluttet
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuPsykisk lidelse hos børn | Børns adfærdsforstyrrelser | Teenagers adfærdEgypten
-
Manish RajbanshiAfsluttetForebyggelse af internetafhængighed blandt gymnasieeleverNepal
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
Seattle Children's HospitalAfsluttetBørns adfærdsproblemer | Børns forstyrrende adfærdsforstyrrelser | Peer Support | Udfordrende adfærd | Forældre Barns forhold | Positivt forældreskab | Uddannelse i forældreledelseForenede Stater
-
Boehringer IngelheimTrukket tilbageLungesygdom, kronisk obstruktiv
-
Centre for Addiction and Mental HealthTrukket tilbageVrede | Spil, patologisk