Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Behaviorální terapie pro děti a dospívající s obsedantně-kompulzivní poruchou (OCD)

8. února 2008 aktualizováno: National Institute of Mental Health (NIMH)

Behaviorální terapie pro OCD v dětství

Účelem této studie je vyhodnotit behaviorální léčebný program pro děti a dospívající s OCD a jejich rodiny. Behaviorální terapie s prevencí expozice a reakce (ERP), při níž je pacient postupně vystavován předmětu nebo situaci, která vyvolává úzkost a je učen, aby nereagoval nutkavým způsobem, je kombinována s rodinným poradenstvím (program rodinné léčby). Tato léčba bude přirovnávána k Relaxačnímu tréninku (RT).

OCD je dlouhodobá, často invalidizující porucha, která může způsobit významné narušení rodiny. ERP je slibnou léčbou pro děti s OCD a předpokládá se, že rodinná účast (prostřednictvím programu rodinné léčby) může být užitečným doplňkem. RT je běžná léčba úzkosti.

Pacienti jsou náhodně přiděleni (jako když si hodíte mincí), aby dostali buď ERP/Rodinný léčebný program nebo RT. Obě léčby budou poskytnuty během 12 90minutových ambulantních sezení mladým lidem a jejich rodinám. Všichni účastníci (pacienti a rodinní příslušníci) budou hodnoceni z hlediska léčebné odpovědi každý měsíc během léčby, po ukončení léčby a poté při 2 následných návštěvách během následujících 6 měsíců.

Dítě/dospívající může být způsobilé pro tuto studii, pokud:

Trpí obsedantně-kompulzivní poruchou (OCD), je bez léků a je mu 8 až 17 let.

Přehled studie

Detailní popis

Vyhodnotit standardizovaný vícesložkový kognitivně behaviorální léčebný program pro děti a dospívající obsedantně-kompulzivní poruchu (OCD). Léčebný program se skládá z individuální prevence expozice a reakce (ERP) pro dítě s OCD plus souběžná rodinná intervence navržená tak, aby omezila rodinný konflikt související s OCD, usnadnila odpojení rodiny od chování postiženého dítěte a obnovila normální vzorce interakce v rodině. ERP/Rodinný léčebný program je srovnáván s relaxačním tréninkem (RT).

OCD je chronická, často invalidizující porucha v dětství, která je spojována se zvýšeným výskytem psychopatologie rodičů a významnými narušeními rodinných vztahů a fungování. Předběžné studie naznačují, že ERP je účinnou léčbou pro děti s OCD, ačkoli nebyly publikovány žádné kontrolované studie s tímto účinkem. RT byla vybrána jako srovnávací léčba kvůli její důvěryhodnosti jako léčba úzkosti a známosti potenciálních subjektů. RT byla použita jako srovnávací podmínka pro alespoň 2 randomizované kontrolované studie ERP u dospělých OCD a ukázalo se, že je neúčinná při léčbě této poruchy. Ačkoli se dlouho předpokládalo, že rodinná účast na léčbě může být užitečná, jedná se o první kontrolovanou studii zahrnující systematickou manuální složku rodinné léčby.

Účastníci jsou náhodně přiděleni, aby obdrželi buď kombinovaný ERP/Rodinný léčebný program (n=56) nebo RT (n=24). Obě léčby jsou poskytovány během 12 90minutových ambulantních sezení podle podrobných léčebných příruček. Mládež a rodiny podstupují komplexní a systematická, včetně behaviorálních, hodnocení slepými klinickými hodnotiteli na začátku, měsíčně během léčby, po léčbě a 2 následná hodnocení během 6 měsíců. Výsledek léčby je zkoumán multimodálním způsobem a napříč více funkčními doménami se zvláštním důrazem na rodinné kontextové proměnné. Systematicky je také hodnocen dopad základního fungování, včetně rodinného kontextu, a počáteční změny v čase na výsledek léčby.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90024-1759
        • Univ. of California / Los Angeles / Neuropsychiatric Inst.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

-

Pacienti musí mít:

Obsedantně-kompulzivní porucha, na kterou nedostal léky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John C. Piacentini, PhD

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 1998

Dokončení studie

1. listopadu 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 1999

První zveřejněno (Odhad)

3. listopadu 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. února 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2008

Naposledy ověřeno

1. února 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Terapie chování

Předplatit