- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00000386
Behaviorální terapie pro děti a dospívající s obsedantně-kompulzivní poruchou (OCD)
Behaviorální terapie pro OCD v dětství
Účelem této studie je vyhodnotit behaviorální léčebný program pro děti a dospívající s OCD a jejich rodiny. Behaviorální terapie s prevencí expozice a reakce (ERP), při níž je pacient postupně vystavován předmětu nebo situaci, která vyvolává úzkost a je učen, aby nereagoval nutkavým způsobem, je kombinována s rodinným poradenstvím (program rodinné léčby). Tato léčba bude přirovnávána k Relaxačnímu tréninku (RT).
OCD je dlouhodobá, často invalidizující porucha, která může způsobit významné narušení rodiny. ERP je slibnou léčbou pro děti s OCD a předpokládá se, že rodinná účast (prostřednictvím programu rodinné léčby) může být užitečným doplňkem. RT je běžná léčba úzkosti.
Pacienti jsou náhodně přiděleni (jako když si hodíte mincí), aby dostali buď ERP/Rodinný léčebný program nebo RT. Obě léčby budou poskytnuty během 12 90minutových ambulantních sezení mladým lidem a jejich rodinám. Všichni účastníci (pacienti a rodinní příslušníci) budou hodnoceni z hlediska léčebné odpovědi každý měsíc během léčby, po ukončení léčby a poté při 2 následných návštěvách během následujících 6 měsíců.
Dítě/dospívající může být způsobilé pro tuto studii, pokud:
Trpí obsedantně-kompulzivní poruchou (OCD), je bez léků a je mu 8 až 17 let.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Vyhodnotit standardizovaný vícesložkový kognitivně behaviorální léčebný program pro děti a dospívající obsedantně-kompulzivní poruchu (OCD). Léčebný program se skládá z individuální prevence expozice a reakce (ERP) pro dítě s OCD plus souběžná rodinná intervence navržená tak, aby omezila rodinný konflikt související s OCD, usnadnila odpojení rodiny od chování postiženého dítěte a obnovila normální vzorce interakce v rodině. ERP/Rodinný léčebný program je srovnáván s relaxačním tréninkem (RT).
OCD je chronická, často invalidizující porucha v dětství, která je spojována se zvýšeným výskytem psychopatologie rodičů a významnými narušeními rodinných vztahů a fungování. Předběžné studie naznačují, že ERP je účinnou léčbou pro děti s OCD, ačkoli nebyly publikovány žádné kontrolované studie s tímto účinkem. RT byla vybrána jako srovnávací léčba kvůli její důvěryhodnosti jako léčba úzkosti a známosti potenciálních subjektů. RT byla použita jako srovnávací podmínka pro alespoň 2 randomizované kontrolované studie ERP u dospělých OCD a ukázalo se, že je neúčinná při léčbě této poruchy. Ačkoli se dlouho předpokládalo, že rodinná účast na léčbě může být užitečná, jedná se o první kontrolovanou studii zahrnující systematickou manuální složku rodinné léčby.
Účastníci jsou náhodně přiděleni, aby obdrželi buď kombinovaný ERP/Rodinný léčebný program (n=56) nebo RT (n=24). Obě léčby jsou poskytovány během 12 90minutových ambulantních sezení podle podrobných léčebných příruček. Mládež a rodiny podstupují komplexní a systematická, včetně behaviorálních, hodnocení slepými klinickými hodnotiteli na začátku, měsíčně během léčby, po léčbě a 2 následná hodnocení během 6 měsíců. Výsledek léčby je zkoumán multimodálním způsobem a napříč více funkčními doménami se zvláštním důrazem na rodinné kontextové proměnné. Systematicky je také hodnocen dopad základního fungování, včetně rodinného kontextu, a počáteční změny v čase na výsledek léčby.
Typ studie
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90024-1759
- Univ. of California / Los Angeles / Neuropsychiatric Inst.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
-
Pacienti musí mít:
Obsedantně-kompulzivní porucha, na kterou nedostal léky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John C. Piacentini, PhD
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kircanski K, Wu M, Piacentini J. Reduction of subjective distress in CBT for childhood OCD: nature of change, predictors, and relation to treatment outcome. J Anxiety Disord. 2014 Mar;28(2):125-32. doi: 10.1016/j.janxdis.2013.05.004. Epub 2013 May 21.
- Piacentini J, Bergman RL, Chang S, Langley A, Peris T, Wood JJ, McCracken J. Controlled comparison of family cognitive behavioral therapy and psychoeducation/relaxation training for child obsessive-compulsive disorder. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2011 Nov;50(11):1149-61. doi: 10.1016/j.jaac.2011.08.003. Epub 2011 Sep 22.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01MH058459 (Grant/smlouva NIH USA)
- DSIR CT-S
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Terapie chování
-
National Institute for Health Development, EstoniaEuropean Social Fund; Ministry of the Interior, EstoniaDokončenoDuševní poruchy | Duševní zdraví wellness 1
-
Allurion TechnologiesDokončeno
-
University of UtahMarquette University; PsycTech, LLCNáborTourettův syndrom | Tikové poruchy | TikySpojené státy
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaNábor
-
Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)NáborMigréna | Poruchy migrény | Bolest hlavy | Poruchy bolesti hlavy | Chronická migréna | Faktory životního styluSpojené státy
-
IRCCS Eugenio MedeaDokončenoPoruchou autistického spektra | Včasná intervenceItálie
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityZatím nenabírámeRakovina | Gamifikace | Ošetřovatelství | Chemoterapie indukovaná bolest NeuropatieKrocan
-
Hospices Civils de LyonNábor
-
Roswell Park Cancer InstituteDokončenoKolorektální karcinom | Zdravý, bez známek nemociSpojené státy