アルコール依存症に対する行動療法とナルトレキソン
2010年10月1日 更新者:Medical University of South Carolina
アルコール依存症に対する認知行動療法と動機付け強化療法とナルトレキソンの比較
この研究では、認知行動療法と、ナルトレキソン(Revia)またはプラセボ薬を追加した期間限定の動機付け強化療法とを比較します。
この無作為化臨床試験では、アルコール依存症の外来患者 160 人が 5 日間禁酒した後、12 週間の治療期間、2 つの心理社会的療法のいずれかと、ナルトレキソン (Revia) またはプラセボのいずれかを受けます。
禁酒率、アルコール使用、およびアルコール再発までの時間は、アルコール渇望の測定、アルコール消費の生物学的測定、飲酒の結果、アルコールを避けるための自信の変化、および投薬コンプライアンスとともに、4つのグループすべてで評価されます。
すべての研究参加者は、治療プロトコルの完了後3か月および6か月で、結果変数の測定について評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
160
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Medical Univ. of South Carolina
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- アルコール依存症の基準を満たし、以前に入院患者の医学的解毒を1回以上受けていません。
- 1 日平均 5 杯のスタンダード ドリンクを消費します。
- 自己報告、付帯報告、および呼気測定器の測定によって決定されるように、(解毒薬の助けの有無にかかわらず)5日間飲酒を維持することができます.
- アンケートとインフォームドコンセントを読んで理解できる。
- 研究サイトから 50 マイル以内に住んでいます。
除外基準:
- -現在、他の精神活性物質依存性障害の基準を満たしています。
- アヘン剤を乱用したことがあります。
- マリファナを除く精神活性物質の乱用を過去30日以内に使用したことは、患者の報告、付随的な報告、および尿中の薬物スクリーニングによって証明されています。
- 大うつ病、パニック障害、強迫性障害、心的外傷後ストレス症候群、双極性感情障害、統合失調症、またはその他の精神病性障害または器質的精神障害の障害の基準を満たしています。
- 解離性障害または摂食障害の基準を満たしています。
- 現在、自殺念慮または殺人念慮があります。
- 抗てんかん薬を含む向精神薬による維持または急性治療の必要性。
- ジスルフィラム(アンタビュース)の現在の使用。
- -参加を損なうか、または薬物摂取を制限する臨床的に重大な医学的問題。
- 肝細胞疾患。
- 妊娠中、授乳中、または信頼できる形の避妊法を使用していない、出産の可能性のある性的に活発な女性。
- 現在、暴力犯罪の容疑がかけられている。
- 安定した生活状況がなく、担保報告の信頼できる情報源がない。
- 先月、アヘン拮抗薬を服用しました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Ray Anton, MD、Medical University of South Carolina
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1992年9月1日
一次修了 (実際)
2002年8月1日
研究の完了 (実際)
2002年8月1日
試験登録日
最初に提出
1999年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
1999年11月2日
最初の投稿 (見積もり)
1999年11月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年10月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年10月1日
最終確認日
2010年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。