Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поведенческая терапия плюс налтрексон при алкоголизме

1 октября 2010 г. обновлено: Medical University of South Carolina

Сравнение когнитивно-поведенческой терапии и мотивационной терапии плюс налтрексон при алкоголизме

В этом исследовании когнитивно-поведенческая терапия будет сравниваться с ограниченной по времени терапией повышения мотивации, к которой добавляют налтрексон (Revia) или плацебо. В этом рандомизированном клиническом исследовании 160 амбулаторных пациентов с алкогольной зависимостью после 5 дней воздержания будут получать одну из двух психосоциальных терапий и либо налтрексон (Revia), либо плацебо в течение 12-недельного периода лечения. Показатели воздержания, употребление алкоголя и время до рецидива алкогольного опьянения будут оцениваться во всех четырех группах наряду с показателями тяги к алкоголю, биологическими показателями потребления алкоголя, последствиями употребления алкоголя, изменениями в уверенности в себе при отказе от алкоголя и соблюдением режима лечения. Все участники исследования будут оцениваться по показателям переменных результатов через 3 и 6 месяцев после завершения протокола лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

160

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Соответствует критериям алкогольной зависимости, ранее не проходил более одной стационарной медицинской дезинтоксикации.
  • Потребляет в среднем пять стандартных напитков в день.
  • Способен сохранять трезвость в течение пяти дней (с помощью дезинтоксикационных препаратов или без них), что определяется самоотчетом, сопутствующим отчетом и измерениями алкотестера.
  • Умение читать и понимать анкеты и информированное согласие.
  • Живет в пределах 50 миль от места исследования.

Критерий исключения:

  • В настоящее время соответствует критериям любого другого расстройства зависимости от психоактивных веществ.
  • Когда-либо злоупотреблял опиатами.
  • Злоупотребление психоактивными веществами, за исключением марихуаны, в течение последних 30 дней, что подтверждается отчетом пациента, сопутствующим отчетом и анализом мочи на наркотики.
  • Соответствует критериям расстройств большой депрессии, панического расстройства, обсессивно-компульсивного расстройства, синдрома посттравматического стресса, биполярного аффективного расстройства, шизофрении или любого другого психотического расстройства или органического психического расстройства.
  • Соответствует критериям диссоциативного расстройства или расстройства пищевого поведения.
  • Имеет текущие суицидальные или убийственные мысли.
  • Потребность в поддерживающей или неотложной терапии любыми психоактивными препаратами, включая противосудорожные препараты.
  • Текущее использование дисульфирама (антабуса).
  • Клинически значимые медицинские проблемы, которые могут ухудшить участие или ограничить прием лекарств.
  • Гепатоцеллюлярная болезнь.
  • Сексуально активные женщины детородного возраста, которые беременны, кормят грудью или не используют надежную форму контроля над рождаемостью.
  • Имейте текущие обвинения в ожидании насильственного преступления.
  • Не имеет стабильной жизненной ситуации и надежного источника залоговой отчетности.
  • Принимал антагонисты опиатов в течение последнего месяца.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of South Carolina

Соавторы

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Следователи

  • Главный следователь: Ray Anton, MD, Medical University of South Carolina

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 1992 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2002 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2002 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 1999 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

3 ноября 1999 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

4 октября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 октября 2010 г.

Последняя проверка

1 октября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NIAAAANT09568
  • R01AA009568 (Национальные институты здравоохранения США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться