Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Atferdsterapi pluss naltrekson for alkoholisme

1. oktober 2010 oppdatert av: Medical University of South Carolina

Sammenligning av kognitiv atferdsterapi og motiverende forbedringsterapi pluss naltrekson for alkoholisme

Denne studien vil sammenligne kognitiv atferdsterapi med en tidsbegrenset motivasjonsforsterkende terapi som tilsettes naltrekson (Revia) eller placebomedisin. I denne randomiserte kliniske studien vil 160 alkoholavhengige polikliniske pasienter, etter 5 dagers abstinens, få en av de to psykososiale terapiene og enten naltrekson (Revia) eller placebo i en 12-ukers behandlingsperiode. Abstinensrater, alkoholbruk og tid til alkoholtilbakefall vil bli evaluert i alle fire gruppene sammen med mål på alkoholtrang, biologiske mål på alkoholforbruk, drikkekonsekvenser, endringer i selvtillit for å unngå alkohol og medisinoverholdelse. Alle studiedeltakere vil bli vurdert for mål på utfallsvariabler 3 og 6 måneder etter fullført behandlingsprotokoll.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

160

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Medical Univ. of South Carolina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oppfyller kriterier for alkoholavhengighet, har ikke hatt mer enn én tidligere døgnmedisinsk avrusning.
  • Drikker i gjennomsnitt fem standard drinker per dag.
  • I stand til å opprettholde edruelighet i fem dager (med eller uten hjelp av avgiftningsmedisiner) som bestemt av egenrapportering, sikkerhetsrapport og alkometermålinger.
  • Kunne lese og forstå spørreskjemaer og informert samtykke.
  • Bor innenfor 50 miles fra studiestedet.

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyller for tiden kriteriene for enhver annen psykoaktiv stoffavhengighetslidelse.
  • Har noen gang misbrukt opiater.
  • Brukt misbruk av psykoaktive stoffer, unntatt marihuana, i løpet av de siste 30 dagene som dokumentert av pasientrapport, sikkerhetsrapport og undersøkelse av urinmedisin.
  • Oppfyller kriterier for lidelser som alvorlig depresjon, panikklidelse, tvangslidelse, posttraumatisk stresssyndrom, bipolar affektiv lidelse, schizofreni eller annen psykotisk lidelse eller organisk psykisk lidelse.
  • Oppfyller kriterier for dissosiert lidelse eller spiseforstyrrelser.
  • Har nåværende selvmordstanker eller drapstanker.
  • Behov for vedlikehold eller akutt behandling med hvilken som helst psykoaktiv medisin, inkludert medisiner mot anfall.
  • Nåværende bruk av disulfiram (Antabus).
  • Klinisk signifikante medisinske problemer som vil svekke deltakelse eller begrense inntak av medisiner.
  • Hepatocellulær sykdom.
  • Seksuelt aktive kvinner i fruktbar alder som er gravide, ammer eller som ikke bruker en pålitelig form for prevensjon.
  • Har pågående siktelse for en voldsforbrytelse.
  • Har ikke en stabil bosituasjon og en pålitelig kilde til sikkerhetsrapportering.
  • Har tatt et opiatantagonistmiddel den siste måneden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ray Anton, MD, Medical University of South Carolina

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 1992

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2002

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2002

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 1999

Først lagt ut (ANSLAG)

3. november 1999

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

4. oktober 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2010

Sist bekreftet

1. oktober 2010

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på naltrekson (Revia)

3
Abonnere