Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adfærdsterapi plus Naltrexon mod alkoholisme

1. oktober 2010 opdateret af: Medical University of South Carolina

Sammenligning af kognitiv adfærdsterapi og motiverende forbedringsterapi plus Naltrexon mod alkoholisme

Denne undersøgelse vil sammenligne kognitiv adfærdsterapi med en tidsbegrænset motivationsforstærkende terapi, hvortil naltrexon (Revia) eller placebomedicin er tilføjet. I dette randomiserede kliniske forsøg vil 160 alkoholafhængige ambulante patienter efter 5 dages afholdenhed modtage en af ​​de to psykosociale terapier og enten naltrexon (Revia) eller placebo i en 12-ugers behandlingsperiode. Abstinensrater, alkoholforbrug og tid til alkoholtilbagefald vil blive evalueret i alle fire grupper sammen med mål for alkoholtrang, biologiske mål for alkoholforbrug, drikkekonsekvenser, ændringer i selvtilliden til at undgå alkohol og medicinoverholdelse. Alle undersøgelsesdeltagere vil blive vurderet for mål for udfaldsvariable 3 og 6 måneder efter at have afsluttet behandlingsprotokollen.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical Univ. of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfylder kriterier for alkoholafhængighed, har ikke haft mere end én tidligere indlagt medicinsk afgiftning.
  • Indtager i gennemsnit fem standarddrikke om dagen.
  • I stand til at opretholde ædruelighed i fem dage (med eller uden hjælp af afgiftningsmedicin) som bestemt ved selvrapportering, sikkerhedsrapport og alkometermålinger.
  • Kunne læse og forstå spørgeskemaer og informeret samtykke.
  • Bor inden for 50 miles fra studiestedet.

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder i øjeblikket kriterierne for enhver anden psykoaktivt stofafhængighedsforstyrrelse.
  • Har nogensinde misbrugt opiater.
  • Brugt misbrug af psykoaktive stoffer, undtagen marihuana, inden for de sidste 30 dage, som det fremgår af patientrapport, sikkerhedsrapport og screening af urinmedicin.
  • Opfylder kriterierne for lidelser som svær depression, panikangst, obsessiv-kompulsiv lidelse, posttraumatisk stresssyndrom, bipolar affektiv lidelse, skizofreni eller enhver anden psykotisk lidelse eller organisk psykisk lidelse.
  • Opfylder kriterier for dissocieret lidelse eller spiseforstyrrelser.
  • Har aktuelle selvmordstanker eller mordstanker.
  • Behov for vedligeholdelse eller akut behandling med enhver psykoaktiv medicin inklusiv medicin mod anfald.
  • Nuværende brug af disulfiram (Antabus).
  • Klinisk signifikante medicinske problemer, der ville forringe deltagelse eller begrænse medicinindtagelse.
  • Hepatocellulær sygdom.
  • Seksuelt aktive kvinder i den fødedygtige alder, som er gravide, ammer, eller som ikke bruger en pålidelig form for prævention.
  • Har aktuelle sigtelser verserende for en voldsforbrydelse.
  • Har ikke en stabil levesituation og en pålidelig kilde til sikkerhedsindberetning.
  • Har taget et opiatantagonistlægemiddel i den sidste måned.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ray Anton, MD, Medical University of South Carolina

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 1992

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2002

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 1999

Først opslået (SKØN)

3. november 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

4. oktober 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2010

Sidst verificeret

1. oktober 2010

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med naltrexon (Revia)

Abonner