Behavioral Therapy Plus Naltreksoni alkoholismiin
perjantai 1. lokakuuta 2010 päivittänyt: Medical University of South Carolina
Kognitiivisen käyttäytymisterapian ja motivaatiota lisäävän terapian sekä naltreksonin vertailu alkoholismiin
Tässä tutkimuksessa verrataan kognitiivista käyttäytymisterapiaa ajallisesti rajoitettuun motivaatiohoitoon, johon lisätään naltreksonia (Revia) tai lumelääkitystä.
Tässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa 160 alkoholista riippuvaista avopotilasta saavat 5 päivän raittiuden jälkeen toista kahdesta psykososiaalisesta hoidosta ja joko naltreksonia (Revia) tai lumelääkettä 12 viikon hoitojakson ajan.
Kaikissa neljässä ryhmässä arvioidaan raittiutta, alkoholin käyttöä ja alkoholin uusiutumiseen kuluvaa aikaa sekä alkoholinhimoa, alkoholinkulutuksen biologisia mittareita, juomisen seurauksia, muutoksia itseluottamuksessa alkoholin välttämiseksi ja lääkitysmyöntyvyyttä.
Kaikilta tutkimukseen osallistujilta arvioidaan tulosmuuttujien mittaukset 3 ja 6 kuukauden kuluttua hoitosuunnitelman suorittamisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical Univ. of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täyttää alkoholiriippuvuuden kriteerit, ei ole aiemmin käynyt useammin kuin kerran sairaalahoidossa.
- Juo keskimäärin viisi standardijuomaa päivässä.
- Pystyy ylläpitämään raittiutta viiden päivän ajan (vieroituslääkkeiden avulla tai ilman) oman ilmoituksen, oheisraportin ja alkometrin mittausten perusteella.
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään kyselylomakkeita ja tietoista suostumusta.
- Asuu 50 mailin säteellä tutkimuspaikasta.
Poissulkemiskriteerit:
- Täyttää tällä hetkellä minkä tahansa muun psykoaktiivisen aineen riippuvuushäiriön kriteerit.
- Koskaan väärinkäytetty opiaatteja.
- Käyttänyt psykoaktiivisten aineiden väärinkäyttöä, marihuanaa lukuun ottamatta, viimeisen 30 päivän aikana, mikä ilmenee potilasraportista, oheisraportista ja virtsan huumetestistä.
- Täyttää vakavan masennuksen, paniikkihäiriön, pakko-oireisen häiriön, posttraumaattisen stressioireyhtymän, kaksisuuntaisen mielialahäiriön, skitsofrenian tai minkä tahansa muun psykoottisen häiriön tai orgaanisen mielenhäiriön kriteerit.
- Täyttää dissosiaatiohäiriön tai syömishäiriön kriteerit.
- Hänellä on tällä hetkellä itsemurha- tai murha-ajatuksia.
- Ylläpito- tai akuutin hoidon tarve millä tahansa psykoaktiivisella lääkkeellä, mukaan lukien kouristuslääkkeet.
- Disulfiraamin (Antabuse) nykyinen käyttö.
- Kliinisesti merkittävät lääketieteelliset ongelmat, jotka heikentävät osallistumista tai rajoittaisivat lääkkeiden nauttimista.
- Maksasolusairaus.
- Hedelmällisessä iässä olevat seksiaktiiviset naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai jotka eivät käytä luotettavaa ehkäisymenetelmää.
- Sinulla on tällä hetkellä syyte väkivaltarikoksesta.
- Sillä ei ole vakaata elintasoa ja luotettavaa vakuusraportointilähdettä.
- On ottanut opiaattiantagonistia viimeisen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ray Anton, MD, Medical University of South Carolina
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 1992
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. elokuuta 2002
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. elokuuta 2002
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. marraskuuta 1999
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. marraskuuta 1999
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 3. marraskuuta 1999
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 4. lokakuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIAAAANT09568
- R01AA009568 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .