Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia behawioralna plus naltrekson na alkoholizm

1 października 2010 zaktualizowane przez: Medical University of South Carolina

Porównanie terapii poznawczo-behawioralnej i terapii wzmacniającej motywację plus naltrekson w leczeniu alkoholizmu

To badanie porówna terapię poznawczo-behawioralną z ograniczoną w czasie terapią wzmacniającą motywację, do której dodaje się naltrekson (Revia) lub placebo. W tym randomizowanym badaniu klinicznym 160 uzależnionych od alkoholu pacjentów ambulatoryjnych, po 5 dniach abstynencji, otrzyma jedną z dwóch terapii psychospołecznych oraz naltrekson (Revia) lub placebo przez 12-tygodniowy okres leczenia. Wskaźniki abstynencji, spożywanie alkoholu i czas do nawrotu alkoholu zostaną ocenione we wszystkich czterech grupach wraz z miarami głodu alkoholowego, biologicznymi miarami spożycia alkoholu, konsekwencjami picia, zmianami pewności siebie w unikaniu alkoholu i przestrzeganiem zaleceń lekarskich. Wszyscy uczestnicy badania zostaną poddani ocenie pod kątem miar zmiennych wynikowych po 3 i 6 miesiącach od zakończenia protokołu leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical Univ. of South Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnia kryteria uzależnienia od alkoholu, nie miał więcej niż jednej wcześniejszej stacjonarnej detoksykacji medycznej.
  • Spożywa średnio pięć standardowych drinków dziennie.
  • Zdolny do utrzymania trzeźwości przez pięć dni (z pomocą lub bez pomocy leków detoksykacyjnych), jak określono na podstawie samoopisu, raportu dodatkowego i pomiarów alkomatem.
  • Potrafi czytać i rozumieć kwestionariusze i świadomą zgodę.
  • Mieszka w promieniu 50 mil od miejsca badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie spełnia kryteria innych zaburzeń związanych z uzależnieniem od substancji psychoaktywnych.
  • Zawsze nadużywał opiatów.
  • Nadużywanie substancji psychoaktywnych, z wyjątkiem marihuany, w ciągu ostatnich 30 dni, na co wskazuje raport pacjenta, raport dodatkowy i badanie przesiewowe na obecność narkotyków w moczu.
  • Spełnia kryteria zaburzeń dużej depresji, lęku napadowego, zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych, zespołu stresu pourazowego, choroby afektywnej dwubiegunowej, schizofrenii lub innych zaburzeń psychotycznych lub organicznych zaburzeń psychicznych.
  • Spełnia kryteria dysocjacji lub zaburzeń odżywiania.
  • Ma aktualne myśli samobójcze lub zabójcze.
  • Konieczność leczenia podtrzymującego lub doraźnego za pomocą jakichkolwiek leków psychoaktywnych, w tym leków przeciwpadaczkowych.
  • Obecne stosowanie disulfiramu (Antabuse).
  • Klinicznie istotne problemy medyczne, które utrudniają uczestnictwo lub ograniczają przyjmowanie leków.
  • Choroba wątrobowokomórkowa.
  • Aktywne seksualnie kobiety w wieku rozrodczym, które są w ciąży, karmią piersią lub nie stosują niezawodnej metody antykoncepcji.
  • Aktualne zarzuty dotyczące przestępstwa z użyciem przemocy.
  • Nie ma stabilnej sytuacji życiowej i wiarygodnego źródła informacji o zabezpieczeniach.
  • Przyjął antagonistę opiatów w ciągu ostatniego miesiąca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Współpracownicy

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Ray Anton, MD, Medical University of South Carolina

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 1992

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2002

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 1999

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 listopada 1999

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

4 października 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2010

Ostatnia weryfikacja

1 października 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIAAAANT09568
  • R01AA009568 (NIH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj