Verhaltenstherapie plus Naltrexon für Alkoholismus
1. Oktober 2010 aktualisiert von: Medical University of South Carolina
Vergleich der kognitiven Verhaltenstherapie und der Therapie zur Motivationssteigerung plus Naltrexon bei Alkoholismus
Diese Studie wird die kognitive Verhaltenstherapie mit einer zeitlich begrenzten Therapie zur Motivationssteigerung vergleichen, zu der Naltrexon (Revia) oder Placebo-Medikamente hinzugefügt werden.
In dieser randomisierten klinischen Studie erhalten 160 alkoholabhängige ambulante Patienten nach 5 Tagen Abstinenz eine der beiden psychosozialen Therapien und entweder Naltrexon (Revia) oder Placebo für einen 12-wöchigen Behandlungszeitraum.
Abstinenzraten, Alkoholkonsum und Zeit bis zum Alkoholrückfall werden in allen vier Gruppen zusammen mit Messungen des Verlangens nach Alkohol, biologischen Messungen des Alkoholkonsums, Folgen des Trinkens, Veränderungen des Selbstvertrauens zur Vermeidung von Alkohol und der Einhaltung von Medikamenten bewertet.
Alle Studienteilnehmer werden 3 und 6 Monate nach Abschluss des Behandlungsprotokolls auf Messwerte der Ergebnisvariablen untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
160
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
- Medical Univ. of South Carolina
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erfüllt die Kriterien für eine Alkoholabhängigkeit, hat nicht mehr als eine vorangegangene stationäre medizinische Entgiftung hinter sich.
- Konsumiert durchschnittlich fünf Standardgetränke pro Tag.
- Kann fünf Tage lang nüchtern bleiben (mit oder ohne Hilfe von Entgiftungsmedikamenten), wie anhand von Selbstberichten, Begleitberichten und Atemalkoholmessungen festgestellt.
- Kann Fragebögen und Einwilligungserklärungen lesen und verstehen.
- Lebt innerhalb von 50 Meilen vom Studienort.
Ausschlusskriterien:
- Erfüllt derzeit die Kriterien für jede andere psychoaktive Substanzabhängigkeitsstörung.
- Schon mal Opiate missbraucht.
- Missbrauch von psychoaktiven Substanzen, außer Marihuana, innerhalb der letzten 30 Tage, wie durch Patientenbericht, Begleitbericht und Urin-Drogenscreening belegt.
- Erfüllt die Kriterien für schwere Depressionen, Panikstörungen, Zwangsstörungen, posttraumatisches Belastungssyndrom, bipolare affektive Störung, Schizophrenie oder jede andere psychotische Störung oder organische psychische Störung.
- Erfüllt die Kriterien für eine dissoziierte Störung oder Essstörungen.
- Hat aktuelle Selbstmord- oder Mordgedanken.
- Notwendigkeit einer Erhaltungs- oder Akutbehandlung mit psychoaktiven Medikamenten, einschließlich Antiepileptika.
- Aktuelle Verwendung von Disulfiram (Antabus).
- Klinisch signifikante medizinische Probleme, die die Teilnahme beeinträchtigen oder die Einnahme von Medikamenten einschränken würden.
- Hepatozelluläre Erkrankung.
- Sexuell aktive Frauen im gebärfähigen Alter, die schwanger sind, stillen oder keine zuverlässige Form der Empfängnisverhütung anwenden.
- Anhängige Anklagen wegen eines Gewaltverbrechens haben.
- Hat keine stabile Lebenssituation und keine zuverlässige Quelle für die Meldung von Sicherheiten.
- Hat im letzten Monat ein Opiat-Antagonist-Medikament eingenommen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Ray Anton, MD, Medical University of South Carolina
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 1992
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2002
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2002
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. November 1999
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. November 1999
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
3. November 1999
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
4. Oktober 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Oktober 2010
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIAAAANT09568
- R01AA009568 (NIH)
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