Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Behaviorální terapie plus naltrexon pro alkoholismus

1. října 2010 aktualizováno: Medical University of South Carolina

Srovnání kognitivně behaviorální terapie a terapie motivačního posílení plus naltrexon pro alkoholismus

Tato studie bude porovnávat kognitivně behaviorální terapii s časově omezenou motivační posilovací terapií, ke které je přidán naltrexon (Revia) nebo placebo. V této randomizované klinické studii bude 160 ambulantních pacientů závislých na alkoholu po 5 dnech abstinence dostávat jednu ze dvou psychosociálních terapií a buď naltrexon (Revia), nebo placebo po dobu 12 týdnů. Míra abstinence, konzumace alkoholu a doba do recidivy alkoholu budou hodnoceny ve všech čtyřech skupinách spolu s měřením touhy po alkoholu, biologickými měřeními spotřeby alkoholu, důsledky pití, změny sebevědomí kvůli vyhýbání se alkoholu a dodržování léků. Všichni účastníci studie budou hodnoceni na měření výstupních proměnných 3 a 6 měsíců po dokončení léčebného protokolu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

160

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical Univ. of South Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splňuje kritéria pro závislost na alkoholu, neprošel více než jednou předchozí lékařskou detoxikací na lůžku.
  • Denně vypije v průměru pět standardních nápojů.
  • Schopnost udržet si střízlivost po dobu pěti dnů (s pomocí nebo bez pomoci detoxikačních léků), jak bylo stanoveno na základě vlastního hlášení, kolaterálního hlášení a měření pomocí dechových testů.
  • Schopnost číst a rozumět dotazníkům a informovaný souhlas.
  • Bydlí do 50 mil od místa studie.

Kritéria vyloučení:

  • V současné době splňuje kritéria pro jakoukoli jinou poruchu závislosti na psychoaktivních látkách.
  • Někdy zneužíval opiáty.
  • Užité zneužívání psychoaktivních látek, kromě marihuany, během posledních 30 dnů, jak dokládá zpráva pacienta, vedlejší zpráva a screening drog v moči.
  • Splňuje kritéria pro poruchy těžké deprese, panické poruchy, obsedantně-kompulzivní poruchy, posttraumatického stresového syndromu, bipolární afektivní poruchy, schizofrenie nebo jakékoli jiné psychotické poruchy nebo organické duševní poruchy.
  • Splňuje kritéria pro disociační poruchu nebo poruchy příjmu potravy.
  • Má aktuálně sebevražedné nebo vražedné myšlenky.
  • Potřeba udržovací nebo akutní léčby jakýmkoli psychoaktivním lékem včetně léků proti záchvatům.
  • Současné použití disulfiramu (Antabus).
  • Klinicky významné zdravotní problémy, které by narušily účast nebo omezily požívání léků.
  • Hepatocelulární onemocnění.
  • Sexuálně aktivní ženy v plodném věku, které jsou těhotné, kojící nebo nepoužívají spolehlivou formu antikoncepce.
  • Nechte si vyřídit aktuální obvinění z násilného trestného činu.
  • Nemá stabilní životní situaci a spolehlivý zdroj hlášení o zajištění.
  • V posledním měsíci užil antagonistu opiátů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of South Carolina

Spolupracovníci

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ray Anton, MD, Medical University of South Carolina

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 1992

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2002

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2002

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 1999

První zveřejněno (ODHAD)

3. listopadu 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

4. října 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2010

Naposledy ověřeno

1. října 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIAAAANT09568
  • R01AA009568 (NIH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závislost na alkoholu

Klinické studie na naltrexon (Revia)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit