ライフスタイルハートトライアル
調査の概要
状態
詳細な説明
バックグラウンド:
この試験は、病院外の患者が包括的なライフスタイルの変更を行って維持する動機を得ることができるかどうか、またライフスタイルの変更のみの結果として冠状動脈疾患の退行が起こり得るかどうかを判断するための最初のランダム化対照試験であった。
デザインの物語:
患者はランダムに実験グループまたは通常のケアグループに割り当てられました。 実験グループの患者には、低脂肪菜食、適度な有酸素運動、ストレス管理トレーニング、禁煙、グループサポートなどのライフスタイルプログラムが処方された。 ベジタリアンダイエットでは、卵白と1日1カップの無脂肪牛乳またはヨーグルトを除いて、動物性食品は許可されませんでした。 この食事にはカロリーの約 10% が脂肪として含まれていました。 対照群の患者にはライフスタイルを変えるよう求められなかった。 疾患の進行または退行を評価するために、ベースライン時と 1 年後に冠動脈造影が行われました。 患者は、1986 年 1 月から 1988 年 11 月までの間、この治験に募集されました。 この試験は、1989 年 4 月以前には国立心肺血液研究所以外のさまざまな情報源から支援されていました。 追跡調査は4年間続けられた。
この記録に記載されている研究完了日は、クエリ/ビュー/レポート (QVR) システムから取得されたものです。
研究の種類
段階
- フェーズ2
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
協力者と研究者
捜査官
- K. Gould、University of Texas
- Dean Ornish、University of California School of Medicine
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ornish D, Brown SE, Scherwitz LW, Billings JH, Armstrong WT, Ports TA, McLanahan SM, Kirkeeide RL, Brand RJ, Gould KL. Can lifestyle changes reverse coronary heart disease? The Lifestyle Heart Trial. Lancet. 1990 Jul 21;336(8708):129-33. doi: 10.1016/0140-6736(90)91656-u.
- Gould KL, Ornish D, Kirkeeide R, Brown S, Stuart Y, Buchi M, Billings J, Armstrong W, Ports T, Scherwitz L. Improved stenosis geometry by quantitative coronary arteriography after vigorous risk factor modification. Am J Cardiol. 1992 Apr 1;69(9):845-53. doi: 10.1016/0002-9149(92)90781-s.
- Gould KL, Ornish D, Scherwitz L, Brown S, Edens RP, Hess MJ, Mullani N, Bolomey L, Dobbs F, Armstrong WT, et al. Changes in myocardial perfusion abnormalities by positron emission tomography after long-term, intense risk factor modification. JAMA. 1995 Sep 20;274(11):894-901. doi: 10.1001/jama.1995.03530110056036.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。