Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Lifestyle-Herzstudie

12. Dezember 2013 aktualisiert von: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Bewertung der langfristigen Auswirkungen eines strikten Programms zur Änderung des Lebensstils auf Lipide, Blutdruck, Myokardperfusion und koronare Atherosklerose.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND:

Bei der Studie handelte es sich um die erste randomisierte, kontrollierte Studie, die untersuchte, ob Patienten außerhalb eines Krankenhauses zu umfassenden Änderungen des Lebensstils motiviert und aufrechterhalten werden können und ob allein durch Änderungen des Lebensstils ein Rückfall der Koronarerkrankung auftreten kann.

DESIGN-NARRATIVE:

Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip einer Versuchsgruppe oder einer Gruppe mit üblicher Pflege zugeordnet. Den Patienten der Versuchsgruppe wurde ein Lebensstilprogramm verschrieben, das eine fettarme vegetarische Ernährung, moderate Aerobic-Übungen, Stressbewältigungstraining, Raucherentwöhnung und Gruppenunterstützung umfasste. In der vegetarischen Ernährung waren keine tierischen Produkte erlaubt, außer Eiweiß und einer Tasse fettarmer Milch oder Joghurt pro Tag. Die Diät enthielt etwa 10 Prozent der Kalorien als Fett. Patienten der Kontrollgruppe wurden nicht gebeten, ihren Lebensstil zu ändern. Zu Studienbeginn und nach einem Jahr wurde eine Koronarangiographie durchgeführt, um das Fortschreiten oder die Regression der Erkrankung zu beurteilen. Die Patienten wurden zwischen Januar 1986 und November 1988 für die Studie rekrutiert. Der Versuch wurde vor April 1989 von verschiedenen Quellen außer dem National Heart, Lung, and Blood Institute unterstützt. Die Nachbeobachtung dauerte vier Jahre.

Das in diesem Datensatz aufgeführte Abschlussdatum der Studie wurde aus dem Query/View/Report (QVR)-System ermittelt.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Männer und Frauen im Alter von 35 bis 75 Jahren mit angiographisch dokumentierter Koronarerkrankung eines, zwei oder drei Gefäßen; kein Herzinfarkt in den letzten sechs Wochen; und keine Streptokinase, Alteplase oder lipidsenkende Medikamente erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • K. Gould, University of Texas
  • Dean Ornish, University of California School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 1989

Primärer Abschluss

6. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 1993

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 1999

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Oktober 1999

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2000

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren