Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Életmód-szív próba

2013. december 12. frissítette: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
A szigorú életmódváltási program lipidekre, vérnyomásra, szívizom perfúzióra és koszorúér-érelmeszesedésre gyakorolt ​​hosszú távú hatásainak felmérése.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

HÁTTÉR:

A kísérlet volt az első randomizált, kontrollált vizsgálat, amely azt vizsgálta, hogy a kórházon kívüli betegek motiválhatók-e átfogó életmódbeli változtatásokra és azok fenntartására, és hogy a koszorúér-betegség visszafejlődése bekövetkezhet-e pusztán az életmódbeli változtatások eredményeként.

TERVEZÉSI NARRATÍV:

A betegeket véletlenszerűen besorolták egy kísérleti csoportba vagy egy szokásos gondozási csoportba. Kísérleti csoportos betegek életmódprogramot írtak elő, amely tartalmazta az alacsony zsírtartalmú vegetáriánus étrendet, a mérsékelt aerob testmozgást, a stresszkezelési tréninget, a dohányzás abbahagyását és a csoport támogatását. A vegetáriánus étrendben semmilyen állati eredetű termék nem megengedett, kivéve a tojásfehérjét és a napi egy csésze zsírmentes tejet vagy joghurtot. A diéta a kalória körülbelül 10 százalékát tartalmazta zsír formájában. A kontrollcsoportba tartozó betegeket nem kérték fel életmódváltásra. A betegség progressziójának vagy visszafejlődésének felmérése érdekében koszorúér-angiográfiát végeztek a kiinduláskor és egy év múlva. A betegeket 1986 januárja és 1988 novembere között vonták be a vizsgálatba. A kísérletet 1989 áprilisa előtt a National Heart, Lung and Blood Institute-tól eltérő forrásokból támogatták. A nyomon követés négy évig folytatódott.

Az ebben a rekordban szereplő vizsgálat befejezési dátumát a Query/View/Report (QVR) rendszerből szereztük be.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 2. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

35 és 75 év közötti férfiak és nők angiográfiával dokumentált egy-, két- vagy hároméres koszorúér-betegségben; nem volt szívinfarktus a megelőző hat hét során; és nem kapnak streptokinázt, alteplázt vagy lipidcsökkentő gyógyszereket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • K. Gould, University of Texas
  • Dean Ornish, University of California School of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1989. április 1.

Elsődleges befejezés

2022. december 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

1993. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. október 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

1999. október 27.

Első közzététel (Becslés)

1999. október 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. december 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 12.

Utolsó ellenőrzés

2000. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a gyakorlat

3
Iratkozz fel