- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00000471
Életmód-szív próba
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
HÁTTÉR:
A kísérlet volt az első randomizált, kontrollált vizsgálat, amely azt vizsgálta, hogy a kórházon kívüli betegek motiválhatók-e átfogó életmódbeli változtatásokra és azok fenntartására, és hogy a koszorúér-betegség visszafejlődése bekövetkezhet-e pusztán az életmódbeli változtatások eredményeként.
TERVEZÉSI NARRATÍV:
A betegeket véletlenszerűen besorolták egy kísérleti csoportba vagy egy szokásos gondozási csoportba. Kísérleti csoportos betegek életmódprogramot írtak elő, amely tartalmazta az alacsony zsírtartalmú vegetáriánus étrendet, a mérsékelt aerob testmozgást, a stresszkezelési tréninget, a dohányzás abbahagyását és a csoport támogatását. A vegetáriánus étrendben semmilyen állati eredetű termék nem megengedett, kivéve a tojásfehérjét és a napi egy csésze zsírmentes tejet vagy joghurtot. A diéta a kalória körülbelül 10 százalékát tartalmazta zsír formájában. A kontrollcsoportba tartozó betegeket nem kérték fel életmódváltásra. A betegség progressziójának vagy visszafejlődésének felmérése érdekében koszorúér-angiográfiát végeztek a kiinduláskor és egy év múlva. A betegeket 1986 januárja és 1988 novembere között vonták be a vizsgálatba. A kísérletet 1989 áprilisa előtt a National Heart, Lung and Blood Institute-tól eltérő forrásokból támogatták. A nyomon követés négy évig folytatódott.
Az ebben a rekordban szereplő vizsgálat befejezési dátumát a Query/View/Report (QVR) rendszerből szereztük be.
Tanulmány típusa
Fázis
- 2. fázis
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- K. Gould, University of Texas
- Dean Ornish, University of California School of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ornish D, Brown SE, Scherwitz LW, Billings JH, Armstrong WT, Ports TA, McLanahan SM, Kirkeeide RL, Brand RJ, Gould KL. Can lifestyle changes reverse coronary heart disease? The Lifestyle Heart Trial. Lancet. 1990 Jul 21;336(8708):129-33. doi: 10.1016/0140-6736(90)91656-u.
- Gould KL, Ornish D, Kirkeeide R, Brown S, Stuart Y, Buchi M, Billings J, Armstrong W, Ports T, Scherwitz L. Improved stenosis geometry by quantitative coronary arteriography after vigorous risk factor modification. Am J Cardiol. 1992 Apr 1;69(9):845-53. doi: 10.1016/0002-9149(92)90781-s.
- Gould KL, Ornish D, Scherwitz L, Brown S, Edens RP, Hess MJ, Mullani N, Bolomey L, Dobbs F, Armstrong WT, et al. Changes in myocardial perfusion abnormalities by positron emission tomography after long-term, intense risk factor modification. JAMA. 1995 Sep 20;274(11):894-901. doi: 10.1001/jama.1995.03530110056036.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Érrendszeri betegségek
- Anyagcsere-betegségek
- Artériás elzáródásos betegségek
- Lipid anyagcsere zavarok
- Hiperlipidémiák
- Dislipidémiák
- Szívbetegségek
- A koszorúér-betegség
- Szívizom ischaemia
- Koszorúér-betegség
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Ischaemia
- Hiperkoleszterinémia
- Érelmeszesedés
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 60
- R01HL042554 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok