Avaliação do estilo de vida do coração
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
FUNDO:
O estudo foi o primeiro estudo randomizado e controlado para determinar se os pacientes fora do hospital poderiam ser motivados a fazer e manter mudanças abrangentes no estilo de vida e se a regressão da doença coronariana poderia ocorrer apenas como resultado de mudanças no estilo de vida.
NARRATIVA DO DESENHO:
Os pacientes foram aleatoriamente designados para um grupo experimental ou para um grupo de cuidados habituais. Aos pacientes do grupo experimental foi prescrito um programa de estilo de vida, incluindo uma dieta vegetariana com baixo teor de gordura, exercícios aeróbicos moderados, treinamento para controle do estresse, parar de fumar e apoio em grupo. Nenhum produto de origem animal era permitido na dieta vegetariana, exceto clara de ovo e uma xícara por dia de leite desnatado ou iogurte. A dieta continha aproximadamente 10% das calorias na forma de gordura. Os pacientes do grupo controle não foram solicitados a fazer mudanças no estilo de vida. A angiografia coronária foi realizada no início e em um ano para avaliar a progressão ou regressão da doença. Os pacientes foram recrutados para o estudo entre janeiro de 1986 e novembro de 1988. O estudo foi apoiado antes de abril de 1989 de várias fontes além do Instituto Nacional do Coração, Pulmão e Sangue. O acompanhamento continuou por quatro anos.
A data de conclusão do estudo listada neste registro foi obtida do Sistema Consulta/Visualização/Relatório (QVR).
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- K. Gould, University of Texas
- Dean Ornish, University of California School of Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ornish D, Brown SE, Scherwitz LW, Billings JH, Armstrong WT, Ports TA, McLanahan SM, Kirkeeide RL, Brand RJ, Gould KL. Can lifestyle changes reverse coronary heart disease? The Lifestyle Heart Trial. Lancet. 1990 Jul 21;336(8708):129-33. doi: 10.1016/0140-6736(90)91656-u.
- Gould KL, Ornish D, Kirkeeide R, Brown S, Stuart Y, Buchi M, Billings J, Armstrong W, Ports T, Scherwitz L. Improved stenosis geometry by quantitative coronary arteriography after vigorous risk factor modification. Am J Cardiol. 1992 Apr 1;69(9):845-53. doi: 10.1016/0002-9149(92)90781-s.
- Gould KL, Ornish D, Scherwitz L, Brown S, Edens RP, Hess MJ, Mullani N, Bolomey L, Dobbs F, Armstrong WT, et al. Changes in myocardial perfusion abnormalities by positron emission tomography after long-term, intense risk factor modification. JAMA. 1995 Sep 20;274(11):894-901. doi: 10.1001/jama.1995.03530110056036.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Vasculares
- Doenças Metabólicas
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Distúrbios do metabolismo lipídico
- Hiperlipidemias
- Dislipidemias
- Doenças cardíacas
- Doença arterial coronária
- Isquemia do miocárdio
- Doença cardíaca
- Doenças cardiovasculares
- Isquemia
- Hipercolesterolemia
- Arteriosclerose
Outros números de identificação do estudo
- 60
- R01HL042554 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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