Prueba de estilo de vida del corazón
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
FONDO:
El ensayo fue el primer ensayo aleatorizado y controlado para determinar si los pacientes fuera de un hospital podrían estar motivados para realizar y mantener cambios integrales en el estilo de vida y si la regresión de la enfermedad coronaria podría ocurrir como resultado únicamente de los cambios en el estilo de vida.
NARRATIVA DE DISEÑO:
Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a un grupo experimental oa un grupo de atención habitual. A los pacientes del grupo experimental se les prescribió un programa de estilo de vida que incluía una dieta vegetariana baja en grasas, ejercicio aeróbico moderado, entrenamiento para el manejo del estrés, dejar de fumar y apoyo grupal. No se permitían productos de origen animal en la dieta vegetariana excepto la clara de huevo y una taza al día de leche descremada o yogur. La dieta contenía aproximadamente el 10 por ciento de las calorías en forma de grasa. A los pacientes del grupo de control no se les pidió que hicieran cambios en su estilo de vida. La angiografía coronaria se realizó al inicio y al año para evaluar la progresión o regresión de la enfermedad. Los pacientes fueron reclutados en el ensayo entre enero de 1986 y noviembre de 1988. El ensayo fue apoyado antes de abril de 1989 por varias fuentes además del Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre. El seguimiento continuó durante cuatro años.
La fecha de finalización del estudio que figura en este registro se obtuvo del sistema Query/View/Report (QVR).
Tipo de estudio
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- K. Gould, University of Texas
- Dean Ornish, University of California School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ornish D, Brown SE, Scherwitz LW, Billings JH, Armstrong WT, Ports TA, McLanahan SM, Kirkeeide RL, Brand RJ, Gould KL. Can lifestyle changes reverse coronary heart disease? The Lifestyle Heart Trial. Lancet. 1990 Jul 21;336(8708):129-33. doi: 10.1016/0140-6736(90)91656-u.
- Gould KL, Ornish D, Kirkeeide R, Brown S, Stuart Y, Buchi M, Billings J, Armstrong W, Ports T, Scherwitz L. Improved stenosis geometry by quantitative coronary arteriography after vigorous risk factor modification. Am J Cardiol. 1992 Apr 1;69(9):845-53. doi: 10.1016/0002-9149(92)90781-s.
- Gould KL, Ornish D, Scherwitz L, Brown S, Edens RP, Hess MJ, Mullani N, Bolomey L, Dobbs F, Armstrong WT, et al. Changes in myocardial perfusion abnormalities by positron emission tomography after long-term, intense risk factor modification. JAMA. 1995 Sep 20;274(11):894-901. doi: 10.1001/jama.1995.03530110056036.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Trastornos del metabolismo de los lípidos
- Hiperlipidemias
- Dislipidemias
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Isquemia miocardica
- Enfermedad coronaria
- Enfermedades cardiovasculares
- Isquemia
- Hipercolesterolemia
- Arteriosclerosis
Otros números de identificación del estudio
- 60
- R01HL042554 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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