라이프스타일 하트 트라이얼
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
배경:
이 임상시험은 병원 외부의 환자들이 종합적인 생활습관 변화를 만들고 유지하도록 동기를 부여할 수 있는지 여부와 생활습관 변화만으로 관상동맥 질환 퇴행이 발생할 수 있는지 여부를 결정하기 위한 최초의 무작위 대조 임상시험이었습니다.
디자인 내러티브:
환자는 무작위로 실험군 또는 일반 치료군에 배정되었습니다. 실험군 환자들은 저지방 채식, 적당한 유산소 운동, 스트레스 관리 훈련, 금연, 집단지원 등 생활습관 프로그램을 처방받았다. 달걀 흰자와 하루 한 컵의 무지방 우유 또는 요거트를 제외하고 채식주의 식단에는 동물성 제품이 허용되지 않았습니다. 식단에는 칼로리의 약 10%가 지방으로 포함되어 있습니다. 대조군 환자에게는 생활 방식을 바꾸도록 요청하지 않았습니다. 관상 동맥 조영술은 질병의 진행 또는 퇴행을 평가하기 위해 기준선과 1년에 수행되었습니다. 환자들은 1986년 1월부터 1988년 11월 사이에 시험에 모집되었습니다. 이 실험은 1989년 4월 이전에 National Heart, Lung, and Blood Institute 이외의 다양한 출처에서 지원되었습니다. 후속 조치는 4년 동안 계속되었습니다.
이 기록에 나열된 연구 완료 날짜는 QVR(Query/View/Report) 시스템에서 얻은 것입니다.
연구 유형
단계
- 2 단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
공동 작업자 및 조사자
수사관
- K. Gould, University of Texas
- Dean Ornish, University of California School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ornish D, Brown SE, Scherwitz LW, Billings JH, Armstrong WT, Ports TA, McLanahan SM, Kirkeeide RL, Brand RJ, Gould KL. Can lifestyle changes reverse coronary heart disease? The Lifestyle Heart Trial. Lancet. 1990 Jul 21;336(8708):129-33. doi: 10.1016/0140-6736(90)91656-u.
- Gould KL, Ornish D, Kirkeeide R, Brown S, Stuart Y, Buchi M, Billings J, Armstrong W, Ports T, Scherwitz L. Improved stenosis geometry by quantitative coronary arteriography after vigorous risk factor modification. Am J Cardiol. 1992 Apr 1;69(9):845-53. doi: 10.1016/0002-9149(92)90781-s.
- Gould KL, Ornish D, Scherwitz L, Brown S, Edens RP, Hess MJ, Mullani N, Bolomey L, Dobbs F, Armstrong WT, et al. Changes in myocardial perfusion abnormalities by positron emission tomography after long-term, intense risk factor modification. JAMA. 1995 Sep 20;274(11):894-901. doi: 10.1001/jama.1995.03530110056036.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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