Lifestyle Heart Trial
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
POZADÍ:
Studie byla první randomizovanou, kontrolovanou studií, která měla určit, zda pacienti mimo nemocnici mohou být motivováni k provádění a udržování komplexních změn životního stylu a zda by regrese koronárního onemocnění mohla nastat pouze v důsledku změn životního stylu.
DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:
Pacienti byli náhodně rozděleni do experimentální skupiny nebo do skupiny s obvyklou péčí. Pacientům v experimentální skupině byl předepsán program životního stylu zahrnující nízkotučnou vegetariánskou dietu, mírné aerobní cvičení, trénink na zvládání stresu, odvykání kouření a skupinovou podporu. Ve vegetariánské stravě nebyly povoleny žádné živočišné produkty kromě vaječného bílku a jednoho šálku odtučněného mléka nebo jogurtu denně. Dieta obsahovala přibližně 10 procent kalorií jako tuk. Pacienti v kontrolní skupině nebyli požádáni, aby provedli změny životního stylu. Koronarografie byla provedena na začátku a po jednom roce pro posouzení progrese nebo regrese onemocnění. Pacienti byli zařazeni do studie mezi lednem 1986 a listopadem 1988. Studie byla podporována před dubnem 1989 z různých zdrojů jiných než National Heart, Lung a Blood Institute. Sledování pokračovalo čtyři roky.
Datum dokončení studie uvedené v tomto záznamu bylo získáno ze systému Query/View/Report (QVR).
Typ studie
Fáze
- Fáze 2
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- K. Gould, University of Texas
- Dean Ornish, University of California School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ornish D, Brown SE, Scherwitz LW, Billings JH, Armstrong WT, Ports TA, McLanahan SM, Kirkeeide RL, Brand RJ, Gould KL. Can lifestyle changes reverse coronary heart disease? The Lifestyle Heart Trial. Lancet. 1990 Jul 21;336(8708):129-33. doi: 10.1016/0140-6736(90)91656-u.
- Gould KL, Ornish D, Kirkeeide R, Brown S, Stuart Y, Buchi M, Billings J, Armstrong W, Ports T, Scherwitz L. Improved stenosis geometry by quantitative coronary arteriography after vigorous risk factor modification. Am J Cardiol. 1992 Apr 1;69(9):845-53. doi: 10.1016/0002-9149(92)90781-s.
- Gould KL, Ornish D, Scherwitz L, Brown S, Edens RP, Hess MJ, Mullani N, Bolomey L, Dobbs F, Armstrong WT, et al. Changes in myocardial perfusion abnormalities by positron emission tomography after long-term, intense risk factor modification. JAMA. 1995 Sep 20;274(11):894-901. doi: 10.1001/jama.1995.03530110056036.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 60
- R01HL042554 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .