Lifestyle Hartproef
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
ACHTERGROND:
De studie was de eerste gerandomiseerde, gecontroleerde studie om te bepalen of patiënten buiten een ziekenhuis gemotiveerd konden worden om alomvattende veranderingen in hun levensstijl aan te brengen en vol te houden en of regressie van hart- en vaatziekten alleen kan optreden als gevolg van veranderingen in hun levensstijl.
ONTWERP VERHAAL:
Patiënten werden willekeurig toegewezen aan een experimentele groep of aan een gebruikelijke zorggroep. Patiënten uit de experimentele groep kregen een levensstijlprogramma voorgeschreven, inclusief een vetarm vegetarisch dieet, matige aerobics, stressbeheersingstraining, stoppen met roken en groepsondersteuning. In het vegetarische dieet waren geen dierlijke producten toegestaan, behalve eiwit en één kopje magere melk of yoghurt per dag. Het dieet bevatte ongeveer 10 procent van de calorieën als vet. Patiënten in de controlegroep werd niet gevraagd om veranderingen in levensstijl aan te brengen. Coronaire angiografie werd uitgevoerd bij baseline en na één jaar om progressie of regressie van de ziekte te beoordelen. Patiënten werden tussen januari 1986 en november 1988 voor de proef geworven. Het proces werd vóór april 1989 ondersteund door verschillende andere bronnen dan het National Heart, Lung and Blood Institute. De follow-up duurde vier jaar.
De voltooiingsdatum van het onderzoek die in dit dossier wordt vermeld, is verkregen uit het Query/View/Report (QVR)-systeem.
Studietype
Fase
- Fase 2
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- K. Gould, University of Texas
- Dean Ornish, University of California School of Medicine
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ornish D, Brown SE, Scherwitz LW, Billings JH, Armstrong WT, Ports TA, McLanahan SM, Kirkeeide RL, Brand RJ, Gould KL. Can lifestyle changes reverse coronary heart disease? The Lifestyle Heart Trial. Lancet. 1990 Jul 21;336(8708):129-33. doi: 10.1016/0140-6736(90)91656-u.
- Gould KL, Ornish D, Kirkeeide R, Brown S, Stuart Y, Buchi M, Billings J, Armstrong W, Ports T, Scherwitz L. Improved stenosis geometry by quantitative coronary arteriography after vigorous risk factor modification. Am J Cardiol. 1992 Apr 1;69(9):845-53. doi: 10.1016/0002-9149(92)90781-s.
- Gould KL, Ornish D, Scherwitz L, Brown S, Edens RP, Hess MJ, Mullani N, Bolomey L, Dobbs F, Armstrong WT, et al. Changes in myocardial perfusion abnormalities by positron emission tomography after long-term, intense risk factor modification. JAMA. 1995 Sep 20;274(11):894-901. doi: 10.1001/jama.1995.03530110056036.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 60
- R01HL042554 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .