Livsstilshjerteprøve
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
BAKGRUNN:
Studien var den første randomiserte, kontrollerte studien for å avgjøre om pasienter utenfor sykehus kunne motiveres til å foreta og opprettholde omfattende livsstilsendringer og om koronarsykdomsregresjon kunne oppstå som et resultat av livsstilsendringer alene.
DESIGN NARRATIV:
Pasientene ble tilfeldig fordelt til en eksperimentell gruppe eller til en vanlig omsorgsgruppe. Eksperimentelle gruppepasienter ble foreskrevet et livsstilsprogram inkludert vegetarisk kosthold med lavt fettinnhold, moderat aerob trening, stressmestringstrening, røykeslutt og gruppestøtte. Ingen animalske produkter var tillatt i det vegetariske kostholdet bortsett fra eggehvite og en kopp fettfri melk eller yoghurt per dag. Dietten inneholdt omtrent 10 prosent av kaloriene som fett. Kontrollgruppepasienter ble ikke bedt om å gjøre livsstilsendringer. Koronar angiografi ble utført ved baseline og etter ett år for å vurdere progresjon eller regresjon av sykdom. Pasienter ble rekruttert til rettssaken mellom januar 1986 og november 1988. Rettssaken ble støttet før april 1989 fra forskjellige andre kilder enn National Heart, Lung, and Blood Institute. Oppfølgingen fortsatte i fire år.
Studiens fullføringsdato oppført i denne posten ble hentet fra Query/View/Report (QVR) System.
Studietype
Fase
- Fase 2
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- K. Gould, University of Texas
- Dean Ornish, University of California School of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ornish D, Brown SE, Scherwitz LW, Billings JH, Armstrong WT, Ports TA, McLanahan SM, Kirkeeide RL, Brand RJ, Gould KL. Can lifestyle changes reverse coronary heart disease? The Lifestyle Heart Trial. Lancet. 1990 Jul 21;336(8708):129-33. doi: 10.1016/0140-6736(90)91656-u.
- Gould KL, Ornish D, Kirkeeide R, Brown S, Stuart Y, Buchi M, Billings J, Armstrong W, Ports T, Scherwitz L. Improved stenosis geometry by quantitative coronary arteriography after vigorous risk factor modification. Am J Cardiol. 1992 Apr 1;69(9):845-53. doi: 10.1016/0002-9149(92)90781-s.
- Gould KL, Ornish D, Scherwitz L, Brown S, Edens RP, Hess MJ, Mullani N, Bolomey L, Dobbs F, Armstrong WT, et al. Changes in myocardial perfusion abnormalities by positron emission tomography after long-term, intense risk factor modification. JAMA. 1995 Sep 20;274(11):894-901. doi: 10.1001/jama.1995.03530110056036.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 60
- R01HL042554 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .