Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сердечная проба образа жизни

12 декабря 2013 г. обновлено: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Оценить долгосрочные эффекты программы строгого изменения образа жизни на липиды, артериальное давление, перфузию миокарда и коронарный атеросклероз.

Обзор исследования

Подробное описание

ФОН:

Это испытание было первым рандомизированным контролируемым испытанием для определения того, могут ли пациенты вне больницы быть мотивированы на комплексные изменения образа жизни и поддерживать их, и может ли регресс коронарной болезни произойти только в результате изменения образа жизни.

ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:

Пациенты были случайным образом распределены в экспериментальную группу или в группу обычного лечения. Пациентам экспериментальной группы была назначена программа образа жизни, включающая вегетарианскую диету с низким содержанием жиров, умеренные аэробные нагрузки, обучение управлению стрессом, отказ от курения и групповую поддержку. В вегетарианской диете не разрешались никакие продукты животного происхождения, кроме яичного белка и одной чашки обезжиренного молока или йогурта в день. Диета содержала примерно 10 процентов калорий в виде жира. Пациентов контрольной группы не просили изменить образ жизни. Коронарную ангиографию выполняли исходно и через год для оценки прогрессирования или регресса заболевания. Пациентов набирали в исследование в период с января 1986 г. по ноябрь 1988 г. Испытание поддерживалось до апреля 1989 г. из различных источников, кроме Национального института сердца, легких и крови. Наблюдение продолжалось четыре года.

Дата завершения исследования, указанная в этой записи, была получена из системы запросов/просмотров/отчетов (QVR).

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Мужчины и женщины в возрасте от 35 до 75 лет с ангиографически подтвержденным одно-, двух- или трехсосудистым поражением коронарных артерий; отсутствие инфаркта миокарда в течение предшествующих шести недель; и не получающих стрептокиназу, альтеплазу или гиполипидемические препараты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • K. Gould, University of Texas
  • Dean Ornish, University of California School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 1989 г.

Первичное завершение

6 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 1993 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 октября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 октября 1999 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 октября 1999 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 января 2000 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться