- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00000471
Сердечная проба образа жизни
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ФОН:
Это испытание было первым рандомизированным контролируемым испытанием для определения того, могут ли пациенты вне больницы быть мотивированы на комплексные изменения образа жизни и поддерживать их, и может ли регресс коронарной болезни произойти только в результате изменения образа жизни.
ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:
Пациенты были случайным образом распределены в экспериментальную группу или в группу обычного лечения. Пациентам экспериментальной группы была назначена программа образа жизни, включающая вегетарианскую диету с низким содержанием жиров, умеренные аэробные нагрузки, обучение управлению стрессом, отказ от курения и групповую поддержку. В вегетарианской диете не разрешались никакие продукты животного происхождения, кроме яичного белка и одной чашки обезжиренного молока или йогурта в день. Диета содержала примерно 10 процентов калорий в виде жира. Пациентов контрольной группы не просили изменить образ жизни. Коронарную ангиографию выполняли исходно и через год для оценки прогрессирования или регресса заболевания. Пациентов набирали в исследование в период с января 1986 г. по ноябрь 1988 г. Испытание поддерживалось до апреля 1989 г. из различных источников, кроме Национального института сердца, легких и крови. Наблюдение продолжалось четыре года.
Дата завершения исследования, указанная в этой записи, была получена из системы запросов/просмотров/отчетов (QVR).
Тип исследования
Фаза
- Фаза 2
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
Соавторы и исследователи
Следователи
- K. Gould, University of Texas
- Dean Ornish, University of California School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ornish D, Brown SE, Scherwitz LW, Billings JH, Armstrong WT, Ports TA, McLanahan SM, Kirkeeide RL, Brand RJ, Gould KL. Can lifestyle changes reverse coronary heart disease? The Lifestyle Heart Trial. Lancet. 1990 Jul 21;336(8708):129-33. doi: 10.1016/0140-6736(90)91656-u.
- Gould KL, Ornish D, Kirkeeide R, Brown S, Stuart Y, Buchi M, Billings J, Armstrong W, Ports T, Scherwitz L. Improved stenosis geometry by quantitative coronary arteriography after vigorous risk factor modification. Am J Cardiol. 1992 Apr 1;69(9):845-53. doi: 10.1016/0002-9149(92)90781-s.
- Gould KL, Ornish D, Scherwitz L, Brown S, Edens RP, Hess MJ, Mullani N, Bolomey L, Dobbs F, Armstrong WT, et al. Changes in myocardial perfusion abnormalities by positron emission tomography after long-term, intense risk factor modification. JAMA. 1995 Sep 20;274(11):894-901. doi: 10.1001/jama.1995.03530110056036.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сосудистые заболевания
- Метаболические заболевания
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Нарушения липидного обмена
- Гиперлипидемии
- Дислипидемии
- Сердечные заболевания
- Ишемическая болезнь сердца
- Ишемия миокарда
- Коронарная болезнь
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Ишемия
- Гиперхолестеринемия
- Артериосклероз
Другие идентификационные номера исследования
- 60
- R01HL042554 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .