Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lifestyle Heart Trial

torstai 12. joulukuuta 2013 päivittänyt: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Arvioida tiukan elämäntapamuutosohjelman pitkän aikavälin vaikutuksia lipideihin, verenpaineeseen, sydänlihaksen perfuusioon ja sepelvaltimoiden ateroskleroosiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA:

Tutkimus oli ensimmäinen satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa selvitettiin, voidaanko sairaalan ulkopuolella olevat potilaat motivoida tekemään ja ylläpitämään kattavia elämäntapamuutoksia ja voisiko sepelvaltimotaudin regressio tapahtua pelkästään elämäntapamuutosten seurauksena.

SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:

Potilaat jaettiin satunnaisesti koeryhmään tai tavalliseen hoitoryhmään. Kokeellisen ryhmän potilaille määrättiin elämäntapaohjelma, joka sisälsi vähärasvaisen kasvisruokavalion, kohtalaisen aerobisen harjoituksen, stressinhallintaharjoittelun, tupakoinnin lopettamisen ja ryhmätuen. Kasvisruokavalioon ei sallittu muita eläintuotteita, paitsi munanvalkuainen ja yksi kuppi rasvatonta maitoa tai jogurttia päivässä. Ruokavalio sisälsi noin 10 prosenttia kaloreista rasvana. Kontrolliryhmän potilaita ei pyydetty tekemään elämäntapamuutoksia. Sepelvaltimon angiografia suoritettiin lähtötilanteessa ja vuoden kuluttua taudin etenemisen tai regression arvioimiseksi. Potilaita värvättiin tutkimukseen tammikuun 1986 ja marraskuun 1988 välisenä aikana. Kokeilua tuettiin ennen huhtikuuta 1989 useista muista lähteistä kuin National Heart, Lung and Blood Institutesta. Seuranta jatkui neljä vuotta.

Tässä tietueessa mainittu tutkimuksen päättymispäivä on saatu Query/View/Report (QVR) -järjestelmästä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

35-75-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on angiografisesti dokumentoitu yhden, kahden tai kolmen suonen sepelvaltimotauti; ei sydäninfarktia edellisten kuuden viikon aikana; ja jotka eivät saa streptokinaasia, alteplaasia tai lipidejä alentavia lääkkeitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • K. Gould, University of Texas
  • Dean Ornish, University of California School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. huhtikuuta 1989

Ensisijainen valmistuminen

Tiistai 6. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 1993

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. lokakuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. lokakuuta 1999

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. lokakuuta 1999

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 13. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2000

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänlihaksen iskemia

3
Tilaa