- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00000471
Lifestyle Heart Trial
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA:
Tutkimus oli ensimmäinen satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa selvitettiin, voidaanko sairaalan ulkopuolella olevat potilaat motivoida tekemään ja ylläpitämään kattavia elämäntapamuutoksia ja voisiko sepelvaltimotaudin regressio tapahtua pelkästään elämäntapamuutosten seurauksena.
SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:
Potilaat jaettiin satunnaisesti koeryhmään tai tavalliseen hoitoryhmään. Kokeellisen ryhmän potilaille määrättiin elämäntapaohjelma, joka sisälsi vähärasvaisen kasvisruokavalion, kohtalaisen aerobisen harjoituksen, stressinhallintaharjoittelun, tupakoinnin lopettamisen ja ryhmätuen. Kasvisruokavalioon ei sallittu muita eläintuotteita, paitsi munanvalkuainen ja yksi kuppi rasvatonta maitoa tai jogurttia päivässä. Ruokavalio sisälsi noin 10 prosenttia kaloreista rasvana. Kontrolliryhmän potilaita ei pyydetty tekemään elämäntapamuutoksia. Sepelvaltimon angiografia suoritettiin lähtötilanteessa ja vuoden kuluttua taudin etenemisen tai regression arvioimiseksi. Potilaita värvättiin tutkimukseen tammikuun 1986 ja marraskuun 1988 välisenä aikana. Kokeilua tuettiin ennen huhtikuuta 1989 useista muista lähteistä kuin National Heart, Lung and Blood Institutesta. Seuranta jatkui neljä vuotta.
Tässä tietueessa mainittu tutkimuksen päättymispäivä on saatu Query/View/Report (QVR) -järjestelmästä.
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- K. Gould, University of Texas
- Dean Ornish, University of California School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ornish D, Brown SE, Scherwitz LW, Billings JH, Armstrong WT, Ports TA, McLanahan SM, Kirkeeide RL, Brand RJ, Gould KL. Can lifestyle changes reverse coronary heart disease? The Lifestyle Heart Trial. Lancet. 1990 Jul 21;336(8708):129-33. doi: 10.1016/0140-6736(90)91656-u.
- Gould KL, Ornish D, Kirkeeide R, Brown S, Stuart Y, Buchi M, Billings J, Armstrong W, Ports T, Scherwitz L. Improved stenosis geometry by quantitative coronary arteriography after vigorous risk factor modification. Am J Cardiol. 1992 Apr 1;69(9):845-53. doi: 10.1016/0002-9149(92)90781-s.
- Gould KL, Ornish D, Scherwitz L, Brown S, Edens RP, Hess MJ, Mullani N, Bolomey L, Dobbs F, Armstrong WT, et al. Changes in myocardial perfusion abnormalities by positron emission tomography after long-term, intense risk factor modification. JAMA. 1995 Sep 20;274(11):894-901. doi: 10.1001/jama.1995.03530110056036.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 60
- R01HL042554 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydänlihaksen iskemia
-
TherOxLopetettuAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)Yhdysvallat