Livsstilshjerteprøve
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND:
Forsøget var det første randomiserede, kontrollerede forsøg til at afgøre, om patienter uden for et hospital kunne motiveres til at foretage og opretholde omfattende livsstilsændringer, og om koronarsygdomsregression kunne forekomme som følge af livsstilsændringer alene.
DESIGN FORTÆLLING:
Patienterne blev tilfældigt fordelt til en forsøgsgruppe eller til en sædvanlig plejegruppe. Forsøgsgruppepatienter fik ordineret et livsstilsprogram, inklusive en fedtfattig vegetarisk kost, moderat aerob træning, stresshåndteringstræning, rygestop og gruppestøtte. Ingen animalske produkter var tilladt i den vegetariske kost undtagen æggehvide og en kop fedtfri mælk eller yoghurt om dagen. Diæten indeholdt cirka 10 procent af kalorierne som fedt. Kontrolgruppepatienter blev ikke bedt om at foretage livsstilsændringer. Koronar angiografi blev udført ved baseline og efter et år for at vurdere progression eller regression af sygdommen. Patienter blev rekrutteret til forsøget mellem januar 1986 og november 1988. Forsøget blev støttet før april 1989 fra forskellige andre kilder end National Heart, Lung, and Blood Institute. Opfølgningen fortsatte i fire år.
Studiets afslutningsdato, der er angivet i denne post, blev hentet fra Query/View/Report (QVR) System.
Undersøgelsestype
Fase
- Fase 2
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- K. Gould, University of Texas
- Dean Ornish, University of California School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ornish D, Brown SE, Scherwitz LW, Billings JH, Armstrong WT, Ports TA, McLanahan SM, Kirkeeide RL, Brand RJ, Gould KL. Can lifestyle changes reverse coronary heart disease? The Lifestyle Heart Trial. Lancet. 1990 Jul 21;336(8708):129-33. doi: 10.1016/0140-6736(90)91656-u.
- Gould KL, Ornish D, Kirkeeide R, Brown S, Stuart Y, Buchi M, Billings J, Armstrong W, Ports T, Scherwitz L. Improved stenosis geometry by quantitative coronary arteriography after vigorous risk factor modification. Am J Cardiol. 1992 Apr 1;69(9):845-53. doi: 10.1016/0002-9149(92)90781-s.
- Gould KL, Ornish D, Scherwitz L, Brown S, Edens RP, Hess MJ, Mullani N, Bolomey L, Dobbs F, Armstrong WT, et al. Changes in myocardial perfusion abnormalities by positron emission tomography after long-term, intense risk factor modification. JAMA. 1995 Sep 20;274(11):894-901. doi: 10.1001/jama.1995.03530110056036.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 60
- R01HL042554 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .