Prova del cuore di stile di vita
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
SFONDO:
Lo studio è stato il primo studio randomizzato e controllato per determinare se i pazienti al di fuori di un ospedale potessero essere motivati a apportare e sostenere cambiamenti globali dello stile di vita e se la regressione della malattia coronarica potesse verificarsi come risultato dei soli cambiamenti dello stile di vita.
PROGETTAZIONE NARRATIVA:
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a un gruppo sperimentale oa un gruppo di cure abituali. Ai pazienti del gruppo sperimentale è stato prescritto un programma di stile di vita che includeva una dieta vegetariana a basso contenuto di grassi, esercizio aerobico moderato, allenamento per la gestione dello stress, smettere di fumare e supporto di gruppo. Nella dieta vegetariana non erano ammessi prodotti di origine animale, ad eccezione dell'albume d'uovo e di una tazza al giorno di latte scremato o yogurt. La dieta conteneva circa il 10 percento delle calorie sotto forma di grassi. Ai pazienti del gruppo di controllo non è stato chiesto di apportare modifiche allo stile di vita. L'angiografia coronarica è stata eseguita al basale e dopo un anno per valutare la progressione o la regressione della malattia. I pazienti sono stati reclutati nel processo tra gennaio 1986 e novembre 1988. Il processo è stato sostenuto prima dell'aprile 1989 da varie fonti diverse dal National Heart, Lung e Blood Institute. Il follow-up è continuato per quattro anni.
La data di completamento dello studio elencata in questo record è stata ottenuta dal sistema Query/View/Report (QVR).
Tipo di studio
Fase
- Fase 2
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- K. Gould, University of Texas
- Dean Ornish, University of California School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ornish D, Brown SE, Scherwitz LW, Billings JH, Armstrong WT, Ports TA, McLanahan SM, Kirkeeide RL, Brand RJ, Gould KL. Can lifestyle changes reverse coronary heart disease? The Lifestyle Heart Trial. Lancet. 1990 Jul 21;336(8708):129-33. doi: 10.1016/0140-6736(90)91656-u.
- Gould KL, Ornish D, Kirkeeide R, Brown S, Stuart Y, Buchi M, Billings J, Armstrong W, Ports T, Scherwitz L. Improved stenosis geometry by quantitative coronary arteriography after vigorous risk factor modification. Am J Cardiol. 1992 Apr 1;69(9):845-53. doi: 10.1016/0002-9149(92)90781-s.
- Gould KL, Ornish D, Scherwitz L, Brown S, Edens RP, Hess MJ, Mullani N, Bolomey L, Dobbs F, Armstrong WT, et al. Changes in myocardial perfusion abnormalities by positron emission tomography after long-term, intense risk factor modification. JAMA. 1995 Sep 20;274(11):894-901. doi: 10.1001/jama.1995.03530110056036.
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Inizio studio
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie vascolari
- Malattie metaboliche
- Malattie arteriose occlusive
- Disturbi del metabolismo lipidico
- Iperlipidemie
- Dislipidemie
- Malattie cardiache
- Disfunsione dell'arteria coronaria
- Ischemia miocardica
- Malattia coronarica
- Malattia cardiovascolare
- Ischemia
- Ipercolesterolemia
- Arteriosclerosi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 60
- R01HL042554 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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