Essai de coeur de style de vie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
ARRIÈRE-PLAN:
L'essai était le premier essai randomisé et contrôlé visant à déterminer si les patients en dehors d'un hôpital pouvaient être motivés à apporter et à maintenir des changements de mode de vie complets et si la régression de la maladie coronarienne pouvait se produire uniquement à la suite de changements de mode de vie.
NARRATIF DE CONCEPTION :
Les patients ont été assignés au hasard à un groupe expérimental ou à un groupe de soins habituels. Les patients du groupe expérimental ont reçu un programme de style de vie comprenant un régime végétarien faible en gras, des exercices aérobies modérés, une formation à la gestion du stress, l'arrêt du tabac et un soutien de groupe. Aucun produit d'origine animale n'était autorisé dans le régime végétarien, à l'exception du blanc d'œuf et d'une tasse par jour de lait écrémé ou de yaourt. Le régime alimentaire contenait environ 10 pour cent des calories sous forme de graisse. Les patients du groupe témoin n'ont pas été invités à modifier leur mode de vie. Une coronarographie a été réalisée au départ et à un an pour évaluer la progression ou la régression de la maladie. Les patients ont été recrutés dans l'essai entre janvier 1986 et novembre 1988. L'essai a été soutenu avant avril 1989 par diverses sources autres que le National Heart, Lung, and Blood Institute. Le suivi s'est poursuivi pendant quatre ans.
La date d'achèvement de l'étude indiquée dans ce dossier a été obtenue à partir du système Query/View/Report (QVR).
Type d'étude
Phase
- Phase 2
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- K. Gould, University of Texas
- Dean Ornish, University of California School of Medicine
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ornish D, Brown SE, Scherwitz LW, Billings JH, Armstrong WT, Ports TA, McLanahan SM, Kirkeeide RL, Brand RJ, Gould KL. Can lifestyle changes reverse coronary heart disease? The Lifestyle Heart Trial. Lancet. 1990 Jul 21;336(8708):129-33. doi: 10.1016/0140-6736(90)91656-u.
- Gould KL, Ornish D, Kirkeeide R, Brown S, Stuart Y, Buchi M, Billings J, Armstrong W, Ports T, Scherwitz L. Improved stenosis geometry by quantitative coronary arteriography after vigorous risk factor modification. Am J Cardiol. 1992 Apr 1;69(9):845-53. doi: 10.1016/0002-9149(92)90781-s.
- Gould KL, Ornish D, Scherwitz L, Brown S, Edens RP, Hess MJ, Mullani N, Bolomey L, Dobbs F, Armstrong WT, et al. Changes in myocardial perfusion abnormalities by positron emission tomography after long-term, intense risk factor modification. JAMA. 1995 Sep 20;274(11):894-901. doi: 10.1001/jama.1995.03530110056036.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies vasculaires
- Maladies métaboliques
- Maladies artérielles occlusives
- Troubles du métabolisme lipidique
- Hyperlipidémies
- Dyslipidémies
- Maladies cardiaques
- Maladie de l'artère coronaire
- Ischémie myocardique
- Maladie coronarienne
- Maladies cardiovasculaires
- Ischémie
- Hypercholestérolémie
- Artériosclérose
Autres numéros d'identification d'étude
- 60
- R01HL042554 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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