Próba Serca Stylu Życia
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
TŁO:
Badanie było pierwszym randomizowanym, kontrolowanym badaniem mającym na celu ustalenie, czy pacjentów poza szpitalem można zmotywować do wprowadzenia i utrzymania kompleksowych zmian stylu życia oraz czy regresja choroby wieńcowej może nastąpić w wyniku samych zmian stylu życia.
NARRACJA PROJEKTOWA:
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej lub do grupy o zwykłej opiece. Pacjentom z grupy eksperymentalnej przepisano program stylu życia obejmujący niskotłuszczową dietę wegetariańską, umiarkowane ćwiczenia aerobowe, trening radzenia sobie ze stresem, rzucanie palenia i wsparcie grupowe. W diecie wegetariańskiej nie były dozwolone żadne produkty pochodzenia zwierzęcego, z wyjątkiem białka jaja i jednej filiżanki odtłuszczonego mleka lub jogurtu dziennie. Dieta zawierała około 10 procent kalorii w postaci tłuszczu. Pacjenci z grupy kontrolnej nie byli proszeni o zmianę stylu życia. Koronarografię wykonano na początku badania i po roku w celu oceny progresji lub regresji choroby. Pacjenci byli rekrutowani do badania między styczniem 1986 a listopadem 1988. Proces był wspierany przed kwietniem 1989 r. Z różnych źródeł innych niż National Heart, Lung and Blood Institute. Obserwacja trwała cztery lata.
Data zakończenia badania wymieniona w tym zapisie została uzyskana z systemu Query/View/Report (QVR).
Typ studiów
Faza
- Faza 2
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- K. Gould, University of Texas
- Dean Ornish, University of California School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ornish D, Brown SE, Scherwitz LW, Billings JH, Armstrong WT, Ports TA, McLanahan SM, Kirkeeide RL, Brand RJ, Gould KL. Can lifestyle changes reverse coronary heart disease? The Lifestyle Heart Trial. Lancet. 1990 Jul 21;336(8708):129-33. doi: 10.1016/0140-6736(90)91656-u.
- Gould KL, Ornish D, Kirkeeide R, Brown S, Stuart Y, Buchi M, Billings J, Armstrong W, Ports T, Scherwitz L. Improved stenosis geometry by quantitative coronary arteriography after vigorous risk factor modification. Am J Cardiol. 1992 Apr 1;69(9):845-53. doi: 10.1016/0002-9149(92)90781-s.
- Gould KL, Ornish D, Scherwitz L, Brown S, Edens RP, Hess MJ, Mullani N, Bolomey L, Dobbs F, Armstrong WT, et al. Changes in myocardial perfusion abnormalities by positron emission tomography after long-term, intense risk factor modification. JAMA. 1995 Sep 20;274(11):894-901. doi: 10.1001/jama.1995.03530110056036.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 60
- R01HL042554 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .