タモキシフェンの研究

バックグラウンド：

タモキシフェンは名目上「抗エストロゲン」と呼ばれていますが、エストロゲン作動薬活性があり、血漿内因性エストロゲンレベルを上昇させる傾向があります。 いくつかの研究で、タモキシフェンが血漿総コレステロールとLDLコレステロールを低下させることが確認されており、乳がんの補助療法としてタモキシフェンを服用している患者の死亡率のレビューでは、タモキシフェンを服用していない女性と比較して、タモキシフェンを服用している女性の血管死の数が減少していることが示されています。

デザインの物語:

被験者は、タモキシフェン10mgを1日2回投与する群とプラセボ群に無作為に割り付けられた。 主要評価項目は浸潤性乳がんの予防でした。 二次評価項目は、致死的および非致死的な心血管イベント（冠状動脈性心疾患、脳卒中、血栓塞栓性疾患）および骨折に対する影響でした。 乳がんのリスクが高い合計13,388人の女性が、タモキシフェン（1日あたり20ミリグラム）またはプラセボのいずれかを投与される群に無作為に割り当てられた。 13,194人の女性が心血管の追跡調査を受けることができた。 追跡期間の中央値は57か月でした。平均追跡調査は49か月でした。 長期追跡調査中、タモキシフェン参加者の 76% が研究療法に従順でした。 24 か月の追跡調査を通じて 83% が準拠していました。 既存の心臓病がある女性とない女性におけるタモキシフェンの効果を評価するために、131 の臨床施設に登録された 13,388 人の女性を、心筋梗塞として定義される臨床冠状動脈性心臓病の自己申告歴がある女性とない女性のサブグループに分けました。またはランダム化前の狭心症。 心血管イベントが疑われる被験者の医療記録は臨床現場によって収集され、治療割り当てを知らされていない研究者による判断のために NSABP オペレーションセンターに転送されました。 一次心血管イベントには、致死性心筋梗塞、Q波心筋梗塞、および非Q波心筋梗塞が含まれます。 二次性心血管イベントには、不安定狭心症（入院を必要とする狭心症）および重度狭心症（血行再建を必要とする狭心症）が含まれます。 すべての被験者は、治療意図の原則を使用した分析に含まれました。