타목시펜 연구

배경:

타목시펜은 약간의 에스트로겐 작용제 활성을 가지고 있고 혈장 내인성 에스트로겐 수치를 증가시키는 경향이 있지만 명목상 '항 에스트로겐'이라고 합니다. 여러 연구에서 혈장 총 콜레스테롤과 LDL-콜레스테롤을 감소시키는 것으로 확인되었으며 유방암에 대한 보조 요법으로 타목시펜을 복용하는 환자의 사망률에 대한 검토는 이 약제를 사용하지 않는 여성에 비해 타목시펜을 사용하는 여성의 혈관 사망 수가 감소했음을 나타냅니다.

디자인 내러티브:

피험자들은 1일 2회 타목시펜 10mg을 투여받거나 위약 투여군으로 무작위 배정되었습니다. 1차 종료점은 침윤성 유방암의 예방이었다. 2차 평가변수는 치명적 및 비치명적 심혈관 사건(관상동맥질환, 뇌졸중, 혈전색전성 질환)과 골절에 대한 영향이었다. 유방암 위험이 높은 총 13,388명의 여성이 무작위로 타목시펜(하루 20밀리그램) 또는 위약을 투여 받았습니다. 심혈관 후속 조치는 13,194명의 여성에게 제공되었습니다. 평균 추적 기간은 57개월이었습니다. 평균 추적 기간은 49개월이었습니다. 장기 추적 관찰 기간 동안 타목시펜 참가자의 76%가 연구 요법을 준수했습니다. 83%는 24개월의 후속 조치를 통해 규정을 준수했습니다. 기존 심장 질환이 있는 여성과 그렇지 않은 여성에서 타목시펜의 효과를 평가하기 위해 131개 임상 사이트에 등록된 13,388명의 여성을 심근경색으로 정의되는 임상 관상 동맥 심장 질환의 자가 보고 병력이 있는 사람과 없는 사람의 하위 그룹으로 나누었습니다. 또는 무작위화 이전의 협심증. 심혈관 사건이 의심되는 피험자의 의료 기록은 임상 현장에서 수집되어 NSABP 운영 센터로 전달되어 치료 할당에 대해 눈이 먼 조사관의 판단을 받았습니다. 1차 심혈관 사건에는 치명적인 심근경색, Q파 심근경색 및 비Q파 심근경색이 포함됩니다. 2차 심혈관 사건에는 불안정 협심증(입원이 필요한 협심증) 및 중증 협심증(혈관재개통술이 필요한 협심증)이 포함되었습니다. 치료 의도 원칙을 사용하여 모든 피험자가 분석에 포함되었습니다.