Tamoxifen tanulmány

HÁTTÉR:

A tamoxifent névlegesen „antiösztrogénnek” nevezik, bár van némi ösztrogén-agonista hatása, és hajlamos megemelni a plazma endogén ösztrogénszintjét. Számos tanulmány megerősítette, hogy csökkenti a plazma összkoleszterin- és LDL-koleszterinszintjét, és az emlőrák adjuváns terápiájaként tamoxifent szedő betegek mortalitásának áttekintése azt jelzi, hogy a tamoxifent szedő nőknél csökkent az érrendszeri halálozások száma, összehasonlítva azokkal a nőkkel, akik nem ezt a szert szedték.

TERVEZÉSI NARRATÍV:

Az alanyokat randomizálták, hogy naponta kétszer 10 mg tamoxifent vagy placebót kapjanak. Az elsődleges végpont az invazív emlőrák megelőzése volt. A másodlagos végpont a halálos és nem végzetes cardiovascularis eseményekre (szívkoszorúér-betegség, stroke és tromboembóliás betegség) és törésekre gyakorolt ​​hatás volt. Összesen 13 388 nőt, akiknél megnövekedett az emlőrák kockázata, véletlenszerűen besoroltak arra, hogy vagy tamoxifent (20 milligramm naponta) vagy placebót kapjanak. A szív- és érrendszeri nyomon követés 13 194 nőnél volt elérhető. A medián követési idő 57 hónap volt; az átlagos követési idő 49 hónap volt. A hosszú távú követés során a tamoxifenben résztvevők 76 százaléka megfelelt a vizsgálati terápiának; 83 százalékuk megfelelt a követelményeknek a 24 hónapos követés során. A tamoxifen eleve szívbetegségben szenvedő és nem szenvedő nőkre gyakorolt ​​hatásának értékelésére a 131 klinikai helyre beiratkozott 13 388 nőt alcsoportokba osztották a szívkoszorúér-betegségben (miocardialis infarktusként definiált) klinikai szívkoszorúér-betegségben szenvedők és nem. vagy angina a randomizálás előtt. A feltételezett szív- és érrendszeri eseményekkel rendelkező alanyok orvosi feljegyzéseit a klinikai helyszínek gyűjtötték össze, és továbbították az NSABP Műveleti Központnak, hogy azokat a vizsgálatokat végző vizsgálók döntsék el, akik nem voltak képesek a kezelésre. Az elsődleges kardiovaszkuláris események közé tartozott a halálos kimenetelű miokardiális infarktus, a Q-hullámú szívizominfarktus és a nem Q-hullámú miokardiális infarktus. A másodlagos kardiovaszkuláris események közé tartozott az instabil angina (kórházi kezelést igénylő angina) és a súlyos angina (revascularisatiót igénylő angina). Az összes alanyt bevontuk az elemzésbe a kezelési szándék elve alapján.