アフリカ系アメリカ人のナトリウム感受性
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド:
この研究により、黒人の血圧に対する塩化ナトリウムの影響のより正確な推定と、さまざまな方法で定義されたナトリウム感受性の体系的な検査が可能になりました. この結果は、黒人の血圧の危険因子についての質問に答えたり、ナトリウム感受性を定義したりする上で重要でした。
デザインの物語:
ダブルブラインド、2 ピリオド クロスオーバー。 すべての参加者は、24 時間尿中ナトリウム排出量をベースラインの推定 165 mEq/24 時間から 140 mEq/24 時間未満に下げるために、6 週間の集中的な栄養カウンセリングを受けました。 6 週間の集中的な食事によるナトリウム介入の 24 時間あたりの排泄量が 140 mEq 未満で、試験カプセルの遵守率が 70% を超えた参加者のみが無作為化に適格でした。 適格な被験者は、次の 2 つの治療順序のいずれかに割り当てられました。期間 1 はプラセボ カプセル、続いて期間 2 は 1 日あたり 100 mEq の塩化ナトリウム カプセル。 主要エンドポイントは、拡張期および収縮期血圧の変化でした。 血液化学、耐糖能(グルコースおよびインスリン)、インスリン抵抗性、尿中カリクレイン、血清レニン、および血漿ノルエピネフリンを含む、他の多くの測定が実施されました。 この試験の他の主な目的には、ナトリウム感受性の一般的な新しい診断基準のテスト、ナトリウム感受性の予測因子の調査、およびナトリウム摂取量の変化が特定の代謝パラメーターの変化にどのように影響するかの調査が含まれていました。 試験デザインには、食事の変更の慎重な管理と、ランダムゼロ装置による血圧測定の厳密な標準化が組み込まれています。 この調査は、1995 年度の資金で 1997 年 6 月まで延長されました。
研究の種類
段階
- フェーズ2
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー
- マスキング:ダブル
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- Richard Grimm, Jr.、University of Minnesota
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Flack JM, Grimm RH Jr, Staffileno BA, Dnsc, Elmer P, Yunis C, Hedquist L, Dudley A. New salt-sensitivity metrics: variability-adjusted blood pressure change and the urinary sodium-to-creatinine ratio. Ethn Dis. 2002 Winter;12(1):10-9.
- Saviano A, Petruzziello C, Riccioni ME, Di Pumpo M, Petrucci M, Brigida M, Zanza C, Candelli M, Franceschi F, Ojetti V. Lower Gastrointestinal Bleeding in the Emergency Department: HighVolume vs. Low-Volume Peg Bowel Preparation for Colonoscopy: A Randomized Trial. Rev Recent Clin Trials. 2022 Sep 8. doi: 10.2174/1574887117666220908152754. Online ahead of print.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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