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アフリカ系アメリカ人のナトリウム感受性

2016年2月24日 更新者:University of Minnesota
黒人男性と女性の血圧に対する 2 つのレベルの食事性ナトリウムの影響を比較し、反応の程度を予測する要因を特定すること。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド:

この研究により、黒人の血圧に対する塩化ナトリウムの影響のより正確な推定と、さまざまな方法で定義されたナトリウム感受性の体系的な検査が可能になりました. この結果は、黒人の血圧の危険因子についての質問に答えたり、ナトリウム感受性を定義したりする上で重要でした。

デザインの物語:

ダブルブラインド、2 ピリオド クロスオーバー。 すべての参加者は、24 時間尿中ナトリウム排出量をベースラインの推定 165 mEq/24 時間から 140 mEq/24 時間未満に下げるために、6 週間の集中的な栄養カウンセリングを受けました。 6 週間の集中的な食事によるナトリウム介入の 24 時間あたりの排泄量が 140 mEq 未満で、試験カプセルの遵守率が 70% を超えた参加者のみが無作為化に適格でした。 適格な被験者は、次の 2 つの治療順序のいずれかに割り当てられました。期間 1 はプラセボ カプセル、続いて期間 2 は 1 日あたり 100 mEq の塩化ナトリウム カプセル。 主要エンドポイントは、拡張期および収縮期血圧の変化でした。 血液化学、耐糖能(グルコースおよびインスリン)、インスリン抵抗性、尿中カリクレイン、血清レニン、および血漿ノルエピネフリンを含む、他の多くの測定が実施されました。 この試験の他の主な目的には、ナトリウム感受性の一般的な新しい診断基準のテスト、ナトリウム感受性の予測因子の調査、およびナトリウム摂取量の変化が特定の代謝パラメーターの変化にどのように影響するかの調査が含まれていました。 試験デザインには、食事の変更の慎重な管理と、ランダムゼロ装置による血圧測定の厳密な標準化が組み込まれています。 この調査は、1995 年度の資金で 1997 年 6 月まで延長されました。

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ2

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~64年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

資格基準なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:ダブル

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • Richard Grimm, Jr.、University of Minnesota

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1992年7月1日

研究の完了

1997年6月1日

試験登録日

最初に提出

1999年10月27日

QC基準を満たした最初の提出物

1999年10月27日

最初の投稿 (見積もり)

1999年10月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年2月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年2月24日

最終確認日

2016年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 79
  • R01HL046630 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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