Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Natriumkänslighet hos afroamerikaner

24 februari 2016 uppdaterad av: University of Minnesota
För att jämföra effekterna av två nivåer av natrium i kosten på blodtrycket hos svarta män och kvinnor, och för att bestämma vilka faktorer som förutsäger graden av respons.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

BAKGRUND:

Studien möjliggjorde en mer exakt uppskattning av effekterna av natriumklorid på blodtrycket hos svarta och en systematisk undersökning av natriumkänslighet definierad med olika metoder. Resultaten hade betydelse för att svara på frågor om riskfaktorer för blodtryck hos svarta och för att definiera natriumkänslighet.

DESIGNBERÄTTELSE:

Dubbelblind, tvåperiods cross-over. Alla deltagare fick sex veckors intensiv kostrådgivning för att sänka 24-timmars urinnatriumproduktion från uppskattningsvis 165 mEq/24 timmar vid baslinjen till mindre än 140 mEq/24 timmar. Endast de deltagare som utsöndrade mindre än 140 mEq/24 timmar efter sex veckors intensivt natriumingrepp och hade mer än 70 procents följsamhet till studiekapslar var berättigade till randomisering. Kvalificerade försökspersoner tilldelades en av två behandlingssekvenser: 100 mEq natriumkloridkapslar per dag under period ett följt av placebokapslar under period två; placebokapslar under period ett följt av 100 mEq natriumkloridkapslar per dag under period två. Det huvudsakliga effektmåttet var förändring i diastoliskt och systoliskt blodtryck. Ett antal andra åtgärder genomfördes, inklusive blodkemi, glukostolerans (glukos och insulin), insulinresistens, urinkallikrein, serumrenin och plasmanoradrenalin. Andra stora syften med studien inkluderade att testa generella nya diagnostiska kriterier för natriumkänslighet, att undersöka prediktorer för natriumkänslighet och att undersöka hur förändringar i natriumintag påverkade förändringar i specifika metabola parametrar. Utformningen av försöket inkluderade noggrann kontroll av kostförändringarna och strikt standardisering av blodtrycksmätning med en slumpmässig-noll enhet. Studien förlängdes till juni 1997 på FY 1995 medel.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 64 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inga behörighetskriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: DUBBEL

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Richard Grimm, Jr., University of Minnesota

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 1992

Avslutad studie

1 juni 1997

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 1999

Första postat (UPPSKATTA)

28 oktober 1999

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

25 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 79
  • R01HL046630 (NIH)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera