Natriumgevoeligheid bij Afro-Amerikanen

ACHTERGROND:

De studie maakte een nauwkeurigere schatting mogelijk van de effecten van natriumchloride op de bloeddruk bij zwarten en een systematisch onderzoek van natriumgevoeligheid, gedefinieerd door verschillende methoden. De resultaten waren van belang bij het beantwoorden van vragen over risicofactoren voor bloeddruk bij zwarten en voor het definiëren van natriumgevoeligheid.

ONTWERP VERHAAL:

Dubbelblind, cross-over met twee periodes. Alle deelnemers kregen zes weken intensief voedingsadvies om de 24-uurs natriumproductie in de urine te verlagen van naar schatting 165 mEq/24 uur bij baseline tot minder dan 140 mEq/24 uur. Alleen die deelnemers die minder dan 140 mEq /24 uur uitscheiden na zes weken intensieve natriuminterventie via de voeding en meer dan 70 procent trouw aan de studiecapsules hadden, kwamen in aanmerking voor randomisatie. In aanmerking komende proefpersonen werden toegewezen aan een van de twee behandelingsreeksen: 100 mEq natriumchloridecapsules per dag gedurende periode één gevolgd door placebocapsules gedurende periode twee; placebo-capsules gedurende periode één gevolgd door 100 mEq natriumchloridecapsules per dag gedurende periode twee. Het belangrijkste eindpunt was verandering in de diastolische en systolische bloeddruk. Een aantal andere maatregelen werden uitgevoerd, waaronder bloedchemie, glucosetolerantie (glucose en insuline), insulineresistentie, urinair kallikreïne, serumrenine en plasma noradrenaline. Andere belangrijke doelstellingen van de proef waren het testen van algemene nieuwe diagnostische criteria voor natriumgevoeligheid, het onderzoeken van voorspellers van natriumgevoeligheid en het onderzoeken hoe veranderingen in de natriuminname de verandering in specifieke metabole parameters beïnvloedden. Het ontwerp van de proef omvatte een zorgvuldige controle van de veranderingen in het dieet en een strikte standaardisatie van de bloeddrukmeting met een willekeurig nulapparaat. De studie werd verlengd tot en met juni 1997 met middelen voor FY 1995.