Sensibilità al sodio negli afroamericani

SFONDO:

Lo studio ha permesso una stima più precisa degli effetti del cloruro di sodio sulla pressione sanguigna nei neri e un esame sistematico della sensibilità al sodio definita con vari metodi. I risultati hanno avuto un significato nel rispondere a domande sui fattori di rischio per la pressione sanguigna nei neri e per definire la sensibilità al sodio.

PROGETTAZIONE NARRATIVA:

In doppio cieco, cross-over a due periodi. Tutti i partecipanti hanno ricevuto sei settimane di consulenza nutrizionale intensiva per ridurre la produzione di sodio nelle urine delle 24 ore da una stima di 165 mEq/24 ore al basale a meno di 140 mEq/24 ore. Solo i partecipanti che hanno escreto meno di 140 mEq /24 ore dopo sei settimane di intervento dietetico intensivo di sodio e hanno avuto un'adesione superiore al 70% alle capsule dello studio erano idonei per la randomizzazione. I soggetti idonei sono stati assegnati a una delle due sequenze di trattamento: 100 mEq di capsule di cloruro di sodio al giorno durante il primo periodo seguite da capsule di placebo durante il secondo periodo; capsule di placebo durante il primo periodo seguite da 100 mEq di capsule di cloruro di sodio al giorno durante il secondo periodo. L'endpoint principale era il cambiamento della pressione arteriosa diastolica e sistolica. Sono state effettuate numerose altre misure, tra cui analisi del sangue, tolleranza al glucosio (glucosio e insulina), insulino-resistenza, callicreina urinaria, renina sierica e norepinefrina plasmatica. Altri obiettivi principali dello studio includevano il test di nuovi criteri diagnostici generali per la sensibilità al sodio, l'esame dei predittori della sensibilità al sodio e l'esame di come i cambiamenti nell'assunzione di sodio influissero sul cambiamento di specifici parametri metabolici. Il disegno dello studio comprendeva un attento controllo dei cambiamenti dietetici e una rigorosa standardizzazione della misurazione della pressione arteriosa con un dispositivo random-zero. Lo studio è stato esteso fino al giugno 1997 sui fondi dell'esercizio 1995.