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Sensibilité au sodium chez les Afro-Américains

24 février 2016 mis à jour par: University of Minnesota
Comparer les effets de deux niveaux de sodium alimentaire sur la pression artérielle chez les hommes et les femmes noirs, et déterminer quels facteurs prédisent le degré de réponse.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

ARRIÈRE-PLAN:

L'étude a permis une estimation plus précise des effets du chlorure de sodium sur la tension artérielle chez les Noirs et un examen systématique de la sensibilité au sodium définie par diverses méthodes. Les résultats ont été importants pour répondre aux questions sur les facteurs de risque de la pression artérielle chez les Noirs et pour définir la sensibilité au sodium.

NARRATIF DE CONCEPTION :

Double aveugle, cross-over à deux périodes. Tous les participants ont reçu six semaines de conseils nutritionnels intensifs pour réduire la production de sodium urinaire sur 24 heures d'environ 165 mEq/24 heures au départ à moins de 140 mEq/24 heures. Seuls les participants qui ont excrété moins de 140 mEq/24 heures après six semaines d'intervention intensive sur le sodium alimentaire et qui avaient plus de 70 % d'adhésion aux gélules de l'étude étaient éligibles pour la randomisation. Les sujets éligibles ont été assignés à l'une des deux séquences de traitement : 100 mEq de capsules de chlorure de sodium par jour pendant la première période, suivis de capsules placebo pendant la deuxième période ; gélules placebo pendant la première période, suivies de 100 mEq de gélules de chlorure de sodium par jour pendant la deuxième période. Le critère d'évaluation principal était le changement de la pression artérielle diastolique et systolique. Un certain nombre d'autres mesures ont été effectuées, notamment la chimie sanguine, la tolérance au glucose (glucose et insuline), la résistance à l'insuline, la kallikréine urinaire, la rénine sérique et la noradrénaline plasmatique. Les autres objectifs majeurs de l'essai comprenaient le test de nouveaux critères diagnostiques généraux pour la sensibilité au sodium, l'examen des prédicteurs de la sensibilité au sodium et l'examen de la manière dont les modifications de l'apport en sodium influençaient les modifications de paramètres métaboliques spécifiques. La conception de l'essai comprenait un contrôle minutieux des changements alimentaires et une standardisation stricte de la mesure de la pression artérielle avec un appareil à zéro aléatoire. L'étude a été prolongée jusqu'en juin 1997 sur les fonds de l'exercice 1995.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 2

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 64 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Aucun critère d'éligibilité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: DOUBLE

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Richard Grimm, Jr., University of Minnesota

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 1992

Achèvement de l'étude

1 juin 1997

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 octobre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 1999

Première publication (ESTIMATION)

28 octobre 1999

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

25 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2016

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 79
  • R01HL046630 (NIH)

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