Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Citlivost na sodík u Afroameričanů

24. února 2016 aktualizováno: University of Minnesota
Porovnat účinky dvou hladin sodíku v potravě na krevní tlak u černochů a černochů a určit, jaké faktory předpovídají stupeň odezvy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

POZADÍ:

Studie umožnila přesnější odhad účinků chloridu sodného na krevní tlak u černochů a systematické zkoumání citlivosti na sodík definované různými metodami. Výsledky měly význam při zodpovězení otázek o rizikových faktorech krevního tlaku u černochů a při definování citlivosti na sodík.

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

Dvojitě zaslepený přechod na dvě období. Všem účastníkům bylo poskytnuto šest týdnů intenzivního nutričního poradenství, aby snížili 24hodinový výdej sodíku v moči z odhadovaných 165 mEq/24 hodin na začátku na méně než 140 mEq/24 hodin. Pouze ti účastníci, kteří vylučovali méně než 140 mEq/24 hodin po šesti týdnech intenzivní dietní intervence sodíku a měli více než 70 procent adherence ke studijním kapslím, byli způsobilí k randomizaci. Vhodní jedinci byli zařazeni do jedné ze dvou léčebných sekvencí: 100 mEq kapslí chloridu sodného denně během období jedna následovaných kapslemi placeba během období dva; placebo kapsle během období jedna následované 100 mEq kapslí chloridu sodného denně během období dva. Hlavním cílem byla změna diastolického a systolického krevního tlaku. Byla provedena řada dalších měření, včetně krevní chemie, glukózové tolerance (glukózy a inzulínu), inzulinové rezistence, močového kalikreinu, sérového reninu a plazmatického noradrenalinu. Mezi další hlavní cíle studie patřilo testování obecných nových diagnostických kritérií pro citlivost na sodík, zkoumání prediktorů citlivosti na sodík a zkoumání toho, jak změny v příjmu sodíku ovlivnily změnu specifických metabolických parametrů. Návrh studie zahrnoval pečlivou kontrolu dietních změn a přísnou standardizaci měření krevního tlaku pomocí zařízení s náhodnou nulou. Studie byla prodloužena do června 1997 o fondech FY 1995.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 64 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Žádná kritéria způsobilosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Richard Grimm, Jr., University of Minnesota

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 1992

Dokončení studie

1. června 1997

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 1999

První zveřejněno (ODHAD)

28. října 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

25. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 79
  • R01HL046630 (NIH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční choroba

Klinické studie na sodík, dietní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit