Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Natriumfølsomhed hos afroamerikanere

24. februar 2016 opdateret af: University of Minnesota
At sammenligne virkningerne af to niveauer af diætnatrium på blodtrykket hos sorte mænd og kvinder og for at bestemme, hvilke faktorer der forudsiger graden af ​​respons.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND:

Undersøgelsen tillod et mere præcist estimat af virkningerne af natriumchlorid på blodtrykket hos sorte og en systematisk undersøgelse af natriumfølsomhed defineret ved forskellige metoder. Resultaterne havde betydning for at besvare spørgsmål om risikofaktorer for blodtryk hos sorte og for at definere natriumfølsomhed.

DESIGN FORTÆLLING:

Dobbelt-blind, to-perioders cross-over. Alle deltagere fik seks ugers intensiv ernæringsrådgivning for at sænke 24-timers urinnatriumproduktion fra anslået 165 mEq/24 timer ved baseline til mindre end 140 mEq/24 timer. Kun de deltagere, der udskilte mindre end 140 mEq/24 timer efter seks ugers intensiv diætnatriumintervention og havde mere end 70 procent overholdelse af studiekapsler, var kvalificerede til randomisering. Kvalificerede forsøgspersoner blev tildelt en af ​​to behandlingssekvenser: 100 mEq natriumchloridkapsler pr. dag i periode et efterfulgt af placebokapsler under periode to; placebokapsler i periode et efterfulgt af 100 mEq natriumkloridkapsler om dagen i periode to. Det vigtigste endepunkt var ændring i diastolisk og systolisk blodtryk. En række andre målinger blev udført, herunder blodkemi, glukosetolerance (glucose og insulin), insulinresistens, urinkallikrein, serumrenin og plasmanoradrenalin. Andre hovedformål med forsøget omfattede afprøvning af generelle nye diagnostiske kriterier for natriumfølsomhed, undersøgelse af prædiktorer for natriumfølsomhed og undersøgelse af, hvordan ændringer i natriumindtag påvirkede ændringer i specifikke metaboliske parametre. Forsøgsdesignet inkorporerede omhyggelig kontrol af kostændringer og streng standardisering af blodtryksmåling med en tilfældig nul enhed. Undersøgelsen blev forlænget til juni 1997 på FY 1995 midler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 64 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Ingen berettigelseskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Richard Grimm, Jr., University of Minnesota

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 1992

Studieafslutning

1. juni 1997

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 1999

Først opslået (SKØN)

28. oktober 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

25. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 79
  • R01HL046630 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesygdomme

Kliniske forsøg med natrium, diæt

Abonner