Sensibilidade ao sódio em afro-americanos

FUNDO:

O estudo permitiu uma estimativa mais precisa dos efeitos do cloreto de sódio na pressão sanguínea em negros e um exame sistemático da sensibilidade ao sódio definida por vários métodos. Os resultados foram significativos para responder a perguntas sobre fatores de risco para pressão arterial em negros e para definir a sensibilidade ao sódio.

NARRATIVA DO DESENHO:

Cross-over duplo-cego de dois períodos. Todos os participantes receberam seis semanas de aconselhamento nutricional intensivo para diminuir a produção de sódio na urina de 24 horas de uma estimativa de 165 mEq/24 horas no início do estudo para menos de 140 mEq/24 horas. Apenas os participantes que excretaram menos de 140 mEq/24 horas após seis semanas de intervenção dietética intensiva com sódio e tiveram mais de 70% de adesão às cápsulas do estudo foram elegíveis para randomização. Os indivíduos elegíveis foram designados para uma das duas sequências de tratamento: 100 mEq de cápsulas de cloreto de sódio por dia durante o período um, seguido de cápsulas de placebo durante o período dois; cápsulas de placebo durante o período um seguido de 100 mEq de cápsulas de cloreto de sódio por dia durante o período dois. O principal desfecho foi a alteração na pressão arterial diastólica e sistólica. Várias outras medidas foram realizadas, incluindo química do sangue, tolerância à glicose (glicose e insulina), resistência à insulina, calicreína urinária, renina sérica e norepinefrina plasmática. Outros objetivos importantes do estudo incluíram testar novos critérios diagnósticos gerais para sensibilidade ao sódio, examinar preditores de sensibilidade ao sódio e examinar como as mudanças na ingestão de sódio influenciaram a mudança em parâmetros metabólicos específicos. O desenho do estudo incorporou um controle cuidadoso das mudanças dietéticas e uma padronização estrita da medição da pressão arterial com um dispositivo aleatório zero. O estudo foi estendido até junho de 1997 com fundos do ano fiscal de 1995.