- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00000536
Чувствительность к натрию у афроамериканцев
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ФОН:
Исследование позволило более точно оценить влияние хлорида натрия на кровяное давление у чернокожих и систематически исследовать чувствительность к натрию, определяемую различными методами. Результаты имели значение для ответа на вопросы о факторах риска артериального давления у чернокожих и для определения чувствительности к натрию.
ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:
Двойной слепой, двухпериодный перекрестный. Всем участникам было дано шесть недель интенсивного консультирования по вопросам питания, чтобы снизить 24-часовой выход натрия с мочой с расчетных 165 мЭкв/24 часа на исходном уровне до менее чем 140 мЭкв/24 часа. Только те участники, которые выделяли менее 140 мг-экв/24 часа после шести недель интенсивного диетического вмешательства с содержанием натрия и имели более 70-процентное соблюдение режима приема исследуемых капсул, имели право на рандомизацию. Подходящим субъектам была назначена одна из двух последовательностей лечения: 100 мэкв капсул хлорида натрия в день в течение первого периода с последующим приемом капсул плацебо в течение второго периода; капсулы плацебо в течение первого периода, а затем 100 мг-экв капсул хлорида натрия в день в течение второго периода. Основной конечной точкой было изменение диастолического и систолического артериального давления. Был проведен ряд других измерений, включая биохимический анализ крови, толерантность к глюкозе (глюкоза и инсулин), резистентность к инсулину, калликреин в моче, ренин в сыворотке и норадреналин в плазме. Другие основные цели исследования включали проверку общих новых диагностических критериев чувствительности к натрию, изучение предикторов чувствительности к натрию и изучение того, как изменения в потреблении натрия влияют на изменение конкретных метаболических параметров. Дизайн испытания предусматривал тщательный контроль за изменениями в питании и строгую стандартизацию измерения артериального давления с помощью устройства со случайным нулем. Исследование было продлено до июня 1997 г. за счет средств 1995 финансового года.
Тип исследования
Фаза
- Фаза 2
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Richard Grimm, Jr., University of Minnesota
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Flack JM, Grimm RH Jr, Staffileno BA, Dnsc, Elmer P, Yunis C, Hedquist L, Dudley A. New salt-sensitivity metrics: variability-adjusted blood pressure change and the urinary sodium-to-creatinine ratio. Ethn Dis. 2002 Winter;12(1):10-9.
- Saviano A, Petruzziello C, Riccioni ME, Di Pumpo M, Petrucci M, Brigida M, Zanza C, Candelli M, Franceschi F, Ojetti V. Lower Gastrointestinal Bleeding in the Emergency Department: HighVolume vs. Low-Volume Peg Bowel Preparation for Colonoscopy: A Randomized Trial. Rev Recent Clin Trials. 2022 Sep 8. doi: 10.2174/1574887117666220908152754. Online ahead of print.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 79
- R01HL046630 (Национальные институты здравоохранения США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .