Natriumempfindlichkeit bei Afroamerikanern

HINTERGRUND:

Die Studie ermöglichte eine genauere Abschätzung der Wirkung von Natriumchlorid auf den Blutdruck bei Schwarzen und eine systematische Untersuchung der durch verschiedene Methoden definierten Natriumsensitivität. Die Ergebnisse waren für die Beantwortung von Fragen zu Risikofaktoren für den Blutdruck bei Schwarzen und für die Bestimmung der Natriumempfindlichkeit von Bedeutung.

DESIGN-NARRATIVE:

Doppelblind, Zwei-Perioden-Crossover. Alle Teilnehmer erhielten sechs Wochen lang eine intensive Ernährungsberatung, um die Natriumausscheidung im 24-Stunden-Urin von geschätzten 165 mEq/24 Stunden zu Studienbeginn auf weniger als 140 mEq/24 Stunden zu senken. Nur die Teilnehmer, die weniger als 140 mEq/24 Stunden nach sechs Wochen intensiver diätetischer Natriumintervention ausschieden und eine Adhärenz von mehr als 70 Prozent bei den Studienkapseln aufwiesen, kamen für eine Randomisierung infrage. Geeignete Probanden wurden einer von zwei Behandlungssequenzen zugeteilt: 100 mEq Natriumchlorid-Kapseln pro Tag während Periode eins, gefolgt von Placebo-Kapseln während Periode zwei; Placebo-Kapseln während Periode eins, gefolgt von 100 mEq Natriumchlorid-Kapseln pro Tag während Periode zwei. Der wichtigste Endpunkt war die Veränderung des diastolischen und systolischen Blutdrucks. Eine Reihe anderer Messungen wurden durchgeführt, darunter Blutchemie, Glukosetoleranz (Glukose und Insulin), Insulinresistenz, Urin-Kallikrein, Serum-Renin und Plasma-Norepinephrin. Weitere Hauptziele der Studie waren das Testen allgemeiner neuer diagnostischer Kriterien für die Natriumempfindlichkeit, die Untersuchung von Prädiktoren für die Natriumempfindlichkeit und die Untersuchung, wie Änderungen der Natriumaufnahme die Änderung bestimmter Stoffwechselparameter beeinflussen. Das Studiendesign umfasste eine sorgfältige Kontrolle der Ernährungsumstellung und eine strenge Standardisierung der Blutdruckmessung mit einem Random-Zero-Gerät. Die Studie wurde mit Mitteln des Geschäftsjahres 1995 bis Juni 1997 verlängert.