- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00000536
Natriumherkkyys afroamerikkalaisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA:
Tutkimus mahdollisti tarkemman arvion natriumkloridin vaikutuksista mustien verenpaineeseen ja systemaattisen eri menetelmillä määritetyn natriumherkkyyden tutkimisen. Tuloksilla oli merkitystä vastattaessa kysymyksiin mustien verenpaineen riskitekijöistä ja määriteltäessä natriumherkkyyttä.
SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:
Kaksoissokko, kahden jakson jako. Kaikille osallistujille annettiin kuusi viikkoa intensiivistä ravitsemusneuvontaa 24 tunnin virtsan natriumerityksen alentamiseksi arviolta 165 meekv./24 tuntia lähtötilanteessa alle 140 meekv./24 tuntia. Vain ne osallistujat, jotka erittivät vähemmän kuin 140 mekvivalenttia/24 tuntia kuuden viikon intensiivisen ruokavalion natriumin interventioiden jälkeen ja joiden sitoutuminen tutkimuskapseleihin oli yli 70 prosenttia, olivat kelvollisia satunnaistukseen. Soveltuville koehenkilöille osoitettiin toinen kahdesta hoitojaksosta: 100 mekv. natriumkloridikapseleita päivässä ensimmäisen jakson aikana, mitä seurasi lumekapselit toisen jakson aikana; lumekapseleita ensimmäisen jakson aikana ja sen jälkeen 100 mekv natriumkloridikapseleita päivässä toisen jakson aikana. Tärkein päätetapahtuma oli diastolisen ja systolisen verenpaineen muutos. Suoritettiin useita muita toimenpiteitä, mukaan lukien veren kemiat, glukoosinsieto (glukoosi ja insuliini), insuliiniresistenssi, virtsan kallikreiini, seerumin reniini ja plasman norepinefriini. Muita tutkimuksen tärkeimpiä tavoitteita olivat natriumherkkyyden yleisten uusien diagnostisten kriteerien testaus, natriumherkkyyden ennustajien tutkiminen ja sen tutkiminen, kuinka natriumin saannin muutokset vaikuttivat tiettyjen metabolisten parametrien muutoksiin. Koesuunnitelmaan sisältyi ruokavaliomuutosten huolellinen valvonta ja verenpaineen mittauksen tiukka standardointi satunnaisnolla-laitteella. Tutkimusta jatkettiin kesäkuuhun 1997 varainhoitovuoden 1995 varoista.
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Richard Grimm, Jr., University of Minnesota
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Flack JM, Grimm RH Jr, Staffileno BA, Dnsc, Elmer P, Yunis C, Hedquist L, Dudley A. New salt-sensitivity metrics: variability-adjusted blood pressure change and the urinary sodium-to-creatinine ratio. Ethn Dis. 2002 Winter;12(1):10-9.
- Saviano A, Petruzziello C, Riccioni ME, Di Pumpo M, Petrucci M, Brigida M, Zanza C, Candelli M, Franceschi F, Ojetti V. Lower Gastrointestinal Bleeding in the Emergency Department: HighVolume vs. Low-Volume Peg Bowel Preparation for Colonoscopy: A Randomized Trial. Rev Recent Clin Trials. 2022 Sep 8. doi: 10.2174/1574887117666220908152754. Online ahead of print.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 79
- R01HL046630 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .