Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wrażliwość na sód u Afroamerykanów

24 lutego 2016 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Porównanie wpływu dwóch poziomów sodu w diecie na ciśnienie krwi u czarnych mężczyzn i kobiet oraz określenie, jakie czynniki przewidują stopień odpowiedzi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

TŁO:

Badanie pozwoliło na dokładniejsze oszacowanie wpływu chlorku sodu na ciśnienie krwi u osób rasy czarnej oraz systematyczne badanie wrażliwości na sód, definiowanej różnymi metodami. Wyniki miały znaczenie w udzielaniu odpowiedzi na pytania dotyczące czynników ryzyka nadciśnienia tętniczego u osób rasy czarnej oraz w określaniu wrażliwości na sód.

NARRACJA PROJEKTOWA:

Podwójnie ślepa, dwuokresowa krzyżówka. Wszyscy uczestnicy otrzymali sześciotygodniowe intensywne poradnictwo żywieniowe w celu obniżenia dobowego wydalania sodu z moczem z szacunkowych 165 mEq/24 godziny na początku badania do mniej niż 140 mEq/24 godziny. Tylko ci uczestnicy, którzy wydalili mniej niż 140 mEq /24 godziny po sześciu tygodniach intensywnej interwencji dietetycznej dotyczącej sodu i mieli ponad 70% przestrzegania kapsułek badawczych, kwalifikowali się do randomizacji. Kwalifikujący się pacjenci zostali przydzieleni do jednej z dwóch sekwencji leczenia: 100 mEq kapsułek chlorku sodu dziennie w okresie pierwszym, a następnie kapsułki placebo w okresie drugim; kapsułki placebo w okresie pierwszym, a następnie 100 mEq kapsułek chlorku sodu dziennie w okresie drugim. Głównym punktem końcowym była zmiana rozkurczowego i skurczowego ciśnienia krwi. Przeprowadzono szereg innych pomiarów, w tym biochemię krwi, tolerancję glukozy (glukozę i insulinę), insulinooporność, kalikreinę w moczu, reninę w surowicy i norepinefrynę w osoczu. Inne główne cele badania obejmowały przetestowanie nowych ogólnych kryteriów diagnostycznych wrażliwości na sód, zbadanie predyktorów wrażliwości na sód oraz zbadanie, w jaki sposób zmiany w spożyciu sodu wpłynęły na zmianę określonych parametrów metabolicznych. Projekt badania obejmował staranną kontrolę zmian w diecie i ścisłą standaryzację pomiaru ciśnienia krwi za pomocą urządzenia z losowym zerem. Badanie przedłużono do czerwca 1997 r. ze środków z roku budżetowego 1995.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 64 lata (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Brak kryteriów kwalifikacyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Richard Grimm, Jr., University of Minnesota

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 1992

Ukończenie studiów

1 czerwca 1997

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 1999

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

28 października 1999

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

25 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 79
  • R01HL046630 (NIH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj