- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00000536
Wrażliwość na sód u Afroamerykanów
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
TŁO:
Badanie pozwoliło na dokładniejsze oszacowanie wpływu chlorku sodu na ciśnienie krwi u osób rasy czarnej oraz systematyczne badanie wrażliwości na sód, definiowanej różnymi metodami. Wyniki miały znaczenie w udzielaniu odpowiedzi na pytania dotyczące czynników ryzyka nadciśnienia tętniczego u osób rasy czarnej oraz w określaniu wrażliwości na sód.
NARRACJA PROJEKTOWA:
Podwójnie ślepa, dwuokresowa krzyżówka. Wszyscy uczestnicy otrzymali sześciotygodniowe intensywne poradnictwo żywieniowe w celu obniżenia dobowego wydalania sodu z moczem z szacunkowych 165 mEq/24 godziny na początku badania do mniej niż 140 mEq/24 godziny. Tylko ci uczestnicy, którzy wydalili mniej niż 140 mEq /24 godziny po sześciu tygodniach intensywnej interwencji dietetycznej dotyczącej sodu i mieli ponad 70% przestrzegania kapsułek badawczych, kwalifikowali się do randomizacji. Kwalifikujący się pacjenci zostali przydzieleni do jednej z dwóch sekwencji leczenia: 100 mEq kapsułek chlorku sodu dziennie w okresie pierwszym, a następnie kapsułki placebo w okresie drugim; kapsułki placebo w okresie pierwszym, a następnie 100 mEq kapsułek chlorku sodu dziennie w okresie drugim. Głównym punktem końcowym była zmiana rozkurczowego i skurczowego ciśnienia krwi. Przeprowadzono szereg innych pomiarów, w tym biochemię krwi, tolerancję glukozy (glukozę i insulinę), insulinooporność, kalikreinę w moczu, reninę w surowicy i norepinefrynę w osoczu. Inne główne cele badania obejmowały przetestowanie nowych ogólnych kryteriów diagnostycznych wrażliwości na sód, zbadanie predyktorów wrażliwości na sód oraz zbadanie, w jaki sposób zmiany w spożyciu sodu wpłynęły na zmianę określonych parametrów metabolicznych. Projekt badania obejmował staranną kontrolę zmian w diecie i ścisłą standaryzację pomiaru ciśnienia krwi za pomocą urządzenia z losowym zerem. Badanie przedłużono do czerwca 1997 r. ze środków z roku budżetowego 1995.
Typ studiów
Faza
- Faza 2
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Richard Grimm, Jr., University of Minnesota
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Flack JM, Grimm RH Jr, Staffileno BA, Dnsc, Elmer P, Yunis C, Hedquist L, Dudley A. New salt-sensitivity metrics: variability-adjusted blood pressure change and the urinary sodium-to-creatinine ratio. Ethn Dis. 2002 Winter;12(1):10-9.
- Saviano A, Petruzziello C, Riccioni ME, Di Pumpo M, Petrucci M, Brigida M, Zanza C, Candelli M, Franceschi F, Ojetti V. Lower Gastrointestinal Bleeding in the Emergency Department: HighVolume vs. Low-Volume Peg Bowel Preparation for Colonoscopy: A Randomized Trial. Rev Recent Clin Trials. 2022 Sep 8. doi: 10.2174/1574887117666220908152754. Online ahead of print.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 79
- R01HL046630 (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .