- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00000536
아프리카계 미국인의 나트륨 민감성
연구 개요
상세 설명
배경:
이 연구를 통해 흑인의 혈압에 대한 염화나트륨의 영향을 보다 정확하게 추정하고 다양한 방법으로 정의된 나트륨 민감도를 체계적으로 조사할 수 있었습니다. 결과는 흑인의 혈압 위험 요인에 대한 질문에 답하고 나트륨 민감도를 정의하는 데 의미가 있었습니다.
디자인 내러티브:
이중 맹검, 2주기 교차. 모든 참가자는 6주 동안 집중 영양 상담을 받아 24시간 소변 나트륨 배출을 기준선에서 약 165mEq/24시간에서 140mEq/24시간 미만으로 낮추었습니다. 6주간의 집중적인 나트륨 식이 개입 후 140mEq/24시간 미만으로 배설되고 연구 캡슐에 대한 순응도가 70% 이상인 참가자만 무작위 배정에 적합했습니다. 적격 피험자는 두 가지 치료 순서 중 하나에 배정되었습니다: 첫 번째 기간 동안 하루에 100mEq의 염화나트륨 캡슐에 이어 두 번째 기간 동안 위약 캡슐; 기간 1 동안 위약 캡슐에 이어 기간 2 동안 매일 100mEq의 염화나트륨 캡슐. 주요 종점은 이완기 및 수축기 혈압의 변화였습니다. 혈액 화학, 포도당 내성(포도당 및 인슐린), 인슐린 저항성, 소변 칼리크레인, 혈청 레닌 및 혈장 노르에피네프린을 포함한 여러 다른 측정이 수행되었습니다. 시험의 다른 주요 목표에는 나트륨 민감도에 대한 일반적인 새로운 진단 기준 테스트, 나트륨 민감도 예측 인자 검사, 나트륨 섭취량의 변화가 특정 대사 매개변수의 변화에 어떤 영향을 미치는지 조사하는 것이 포함되었습니다. 시험 설계는 식이 변화에 대한 신중한 통제와 무작위 제로 장치를 사용한 혈압 측정의 엄격한 표준화를 통합했습니다. 연구는 FY 1995 자금으로 1997년 6월까지 연장되었습니다.
연구 유형
단계
- 2 단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
수사관
- Richard Grimm, Jr., University of Minnesota
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Flack JM, Grimm RH Jr, Staffileno BA, Dnsc, Elmer P, Yunis C, Hedquist L, Dudley A. New salt-sensitivity metrics: variability-adjusted blood pressure change and the urinary sodium-to-creatinine ratio. Ethn Dis. 2002 Winter;12(1):10-9.
- Saviano A, Petruzziello C, Riccioni ME, Di Pumpo M, Petrucci M, Brigida M, Zanza C, Candelli M, Franceschi F, Ojetti V. Lower Gastrointestinal Bleeding in the Emergency Department: HighVolume vs. Low-Volume Peg Bowel Preparation for Colonoscopy: A Randomized Trial. Rev Recent Clin Trials. 2022 Sep 8. doi: 10.2174/1574887117666220908152754. Online ahead of print.
연구 기록 날짜
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