Sensibilidad al sodio en afroamericanos

FONDO:

El estudio permitió una estimación más precisa de los efectos del cloruro de sodio sobre la presión arterial en los negros y un examen sistemático de la sensibilidad al sodio definida por varios métodos. Los resultados fueron significativos para responder preguntas sobre los factores de riesgo de la presión arterial en los negros y para definir la sensibilidad al sodio.

NARRATIVA DE DISEÑO:

Cruce doble ciego de dos periodos. Todos los participantes recibieron seis semanas de asesoramiento nutricional intensivo para reducir la producción de sodio en la orina en 24 horas desde un valor inicial estimado de 165 mEq/24 horas a menos de 140 mEq/24 horas. Solo aquellos participantes que excretaron menos de 140 mEq/24 horas después de seis semanas de intervención intensiva de sodio en la dieta y tenían más del 70 por ciento de adherencia a las cápsulas del estudio fueron elegibles para la aleatorización. Los sujetos elegibles fueron asignados a una de dos secuencias de tratamiento: 100 mEq de cápsulas de cloruro de sodio por día durante el período uno seguido de cápsulas de placebo durante el período dos; cápsulas de placebo durante el período uno, seguidas de 100 mEq de cápsulas de cloruro de sodio por día durante el período dos. El punto final principal fue el cambio en la presión arterial diastólica y sistólica. Se llevaron a cabo una serie de otras medidas, incluidas las químicas sanguíneas, la tolerancia a la glucosa (glucosa e insulina), la resistencia a la insulina, la calicreína urinaria, la renina sérica y la norepinefrina plasmática. Otros objetivos principales del ensayo incluyeron probar nuevos criterios de diagnóstico generales para la sensibilidad al sodio, examinar los predictores de la sensibilidad al sodio y examinar cómo los cambios en la ingesta de sodio influyeron en el cambio de parámetros metabólicos específicos. El diseño del ensayo incorporó un control cuidadoso de los cambios en la dieta y una estandarización estricta de la medición de la presión arterial con un dispositivo de cero aleatorio. El estudio se extendió hasta junio de 1997 con fondos del año fiscal 1995.