Natriumfølsomhet hos afroamerikanere

BAKGRUNN:

Studien tillot et mer presist estimat av effekten av natriumklorid på blodtrykket hos svarte og en systematisk undersøkelse av natriumfølsomhet definert ved forskjellige metoder. Resultatene hadde betydning for å svare på spørsmål om risikofaktorer for blodtrykk hos svarte og for å definere natriumfølsomhet.

DESIGN NARRATIV:

Dobbeltblind, to-perioders cross-over. Alle deltakerne ble gitt seks uker med intensiv ernæringsrådgivning for å senke 24-timers urinnatriumproduksjon fra anslagsvis 165 mEq/24 timer ved baseline til mindre enn 140 mEq/24 timer. Bare de deltakerne som skilt ut mindre enn 140 mEq/24 timer etter seks uker med intensiv kostnatriumintervensjon og hadde mer enn 70 prosent overholdelse av studiekapsler, var kvalifisert for randomisering. Kvalifiserte forsøkspersoner ble tildelt en av to behandlingssekvenser: 100 mEq natriumkloridkapsler per dag i løpet av periode én etterfulgt av placebokapsler i løpet av periode to; placebokapsler under periode én etterfulgt av 100 mEq natriumkloridkapsler per dag i periode to. Det viktigste endepunktet var endring i diastolisk og systolisk blodtrykk. En rekke andre tiltak ble utført, inkludert blodkjemi, glukosetoleranse (glukose og insulin), insulinresistens, urinkallikrein, serumrenin og plasmanoradrenalin. Andre hovedmål med studien inkluderte å teste generelle nye diagnostiske kriterier for natriumfølsomhet, å undersøke prediktorer for natriumfølsomhet og å undersøke hvordan endringer i natriuminntak påvirket endring i spesifikke metabolske parametere. Forsøksdesignet inkorporerte nøye kontroll av kostholdsendringene og streng standardisering av blodtrykksmåling med en tilfeldig null enhet. Studien ble utvidet til juni 1997 på midler fra FY 1995.