女性のエストロゲン/プロゲスチン脂質低下ホルモン アテローム性動脈硬化症回帰試験 (WELL-HART)

バックグラウンド：

この試験は、エストロゲン補充療法に関する先行する観察研究および横断研究を論理的に拡張したものでした。 全体として、これらの研究は、現在エストロゲンを使用している人は、使用していない人に比べて、冠状動脈性心臓病のリスクが 50% 減少することを示唆しています。 このような驚くべき発見にもかかわらず、ほとんどの研究は多くの偏りに陥りがちでした. 観察研究に対する主な批判の 1 つは、エストロゲンを投与された女性は一般に、エストロゲンを使用していない女性よりも健康で従順であるというものでした。

閉経後の女性にエストロゲンを使用すると、冠状動脈性心疾患による死亡率が約 45% 低下したことを示唆する非常に多くの観察データがありました。 同時に、補充療法が子宮がんの可能性を高め、おそらく乳がんも同様に増加させるという懸念がありましたが、このリスクは冠状動脈性心臓病による死亡率の低下から得られる利益よりもおそらく大幅に小さいことが一般的に認められていました. .

デザインの物語:

無作為化、二重盲検、プラセボ対照。 ベースラインの血管造影後、患者は 3 つのアームのいずれかに無作為に割り付けられました。 17-ベータ エストラジオールとメドロキシプロゲステロン、1 日あたり 5 ミリグラムを 1 か月あたり 12 日間。そしてプラセボ。 3 つのアームすべての被験者は、低密度リポタンパク質 (LDL) コレステロール値を 130 mg/dl 未満に下げるのに十分な用量で、脂質低下療法、低脂肪/低コレステロール食、および HMG-CoA レダクターゼ阻害剤であるプラバスタチンを受けました。 主要評価項目は、専門家パネルおよび定量的コンピュータ分析を含む血管造影法によって測定された冠動脈閉塞性疾患の進行/退縮でした。 副次評価項目は、超音波によって測定された頸動脈中膜-内膜の厚さでした。 臨床測定には、脂質、リポタンパク質、アポリポタンパク質、エストラジオールおよびメドロキシプロゲステロンのレベル、尿プロスタノイド代謝産物、およびインスリン/グルコース代謝が含まれていました。 被験者は、アクティブな冠動脈造影ユニットを備えた 3 つのセンターで募集されました。 コア脂質ラボ、生殖内分泌ラボ、生物統計学ラボ​​（データ調整センター）、および血管造影イメージングラボなど、いくつかのコア施設が研究をサポートしました。

この記録に記載されている調査完了日は、Query View Report System (QVR) に入力された「完了日」から取得されました。