여성 에스트로겐/프로게스틴 지질 저하 호르몬 죽상경화증 퇴행 시험(WELL-HART)

배경:

이 시험은 에스트로겐 대체 요법에 대한 이전의 관찰 및 단면 연구의 논리적 확장이었습니다. 전반적으로, 이 연구는 현재 에스트로겐 사용자가 비 사용자에 비해 관상 동맥 심장 질환의 위험이 50% 감소했다고 제안했습니다. 이러한 놀라운 결과에도 불구하고 대부분의 연구는 많은 편향에 취약했습니다. 관찰 연구에 대한 주요 비판 중 하나는 에스트로겐을 투여받은 여성이 비에스트로겐 사용자보다 일반적으로 더 건강하고 순응도가 높다는 것이었습니다.

폐경 후 여성에게 에스트로겐을 사용하면 관상 동맥 심장 질환 사망률이 약 45% 감소한다는 것을 시사하는 매우 많은 관찰 데이터가 있었습니다. 동시에, 대체 요법이 자궁암 및 아마도 유방암의 가능성을 증가시킨다는 일부 우려가 있었지만, 일반적으로 이러한 위험이 관상동맥 심장 질환 사망률 감소로 얻는 이점보다 훨씬 적다는 것이 인정되었습니다. .

디자인 내러티브:

무작위, 이중 맹검, 위약 대조. 베이스라인 혈관 조영술 후, 환자는 3개 군 중 하나로 무작위 배정되었습니다: 미세화된 17-베타 에스트라디올, 1일 1밀리그램; 17-베타 에스트라디올 + 메드록시프로게스테론, 한 달에 12일 동안 하루에 5밀리그램; 그리고 위약. 3군 모두 피험자들은 저밀도 지단백(LDL) 콜레스테롤 수치를 130mg/dl 미만으로 낮추기에 충분한 양의 지질 저하 요법, 저지방/저콜레스테롤 식이요법, HMG-CoA 환원 효소 억제제인 ​​프라바스타틴을 받았습니다. 1차 종료점은 전문가 패널 및 정량적 컴퓨터 분석을 포함하여 혈관조영술로 측정한 관상동맥 폐쇄성 질환의 진행/퇴행이었습니다. 2차 종료점은 초음파로 측정한 경동맥 내막 두께였습니다. 임상적 측정에는 지질, 지단백질, 아포지단백질, 에스트라디올 및 메드록시프로게스테론 수치, 요로 프로스타노이드 대사산물 및 인슐린/포도당 대사가 포함되었습니다. 활성 관상 동맥 조영 장치가 있는 세 개의 센터에서 피험자를 모집했습니다. Core Lipid Lab, Reproductive Endocrine Lab, Biostatistics Lab(Data Coordinating Center) 및 Angiographic Imaging Laboratory와 같은 여러 핵심 시설이 연구를 지원했습니다.

이 기록에 나열된 연구 완료 날짜는 QVR(Query View Report System)에 입력된 "완료 날짜"에서 얻은 것입니다.