エストロゲンと移植片アテローム性動脈硬化研究試験 (EAGER)

バックグラウンド：

冠動脈アテローム性動脈硬化症は、米国の女性の主な死因です。 冠動脈バイパス手術は、虚血の症候的および臨床的証拠を減少させますが、根底にあるプロセスを変更しません。 患者は、伏在静脈グラフトの閉塞、静脈グラフトのアテローム性動脈硬化症の発症、または基礎疾患の進行の結果である可能性がある再発症状を数年後に呈する可能性があります。 バイパス手術後の冠動脈アテローム性動脈硬化の進行速度を低下させることができる介入は、バイパス手術後の女性、およびおそらくアテローム性動脈硬化症の他の女性に大きな利益をもたらすでしょう. 観察研究は、閉経後のエストロゲン補充療法が心臓罹患率の減少と関連していることを示唆しています。

デザインの物語:

この研究は、無作為化二重盲検対照試験でした。 被験体は、バイパス手術の 2 週間以内に毎日のメドロキシプロゲステロンまたはプラセボを含む抱合型エストロゲンに無作為に割り付けられました。 グラフトの閉塞と静脈グラフトのアテローム性動脈硬化症の発症は、無作為化の 6 か月後と 3 年半後に行われた疾患の重症度と程度の定量的冠動脈造影および血管超音波評価を比較することによって測定されました。 主要アウトカム変数には、6 か月時点でのグラフト閉塞の発生、​​および 3 年間にわたる伏在静脈グラフトのアテローム性動脈硬化の重症度と程度の変化が含まれていました。 この試験では、主要転帰変数に対するホルモン補充療法の影響が明らかになりました。

このレコードに記載されている試験完了日は、プロトコル登録および結果システム (PRS) レコードに入力された「終了日」から取得されました。