Forskningsforsøk på østrogen og graft aterosklerose (EAGER)

BAKGRUNN:

Koronar aterosklerose er en viktig dødsårsak hos kvinner i USA. Selv om koronar bypass-operasjon reduserer symptomatisk og klinisk bevis på iskemi, endrer det ikke den underliggende prosessen. Pasienter kan presentere flere år senere med tilbakevendende symptomer som kan være et resultat av okklusjon av saphenøse venetransplantasjoner, utvikling av aterosklerotisk sykdom i venetransplantasjoner eller progresjon av underliggende sykdom. Enhver intervensjon som kan redusere progresjonshastigheten av koronar aterosklerose etter bypassoperasjon vil gi betydelig fordel for kvinner etter bypassoperasjon og muligens for andre kvinner med aterosklerotisk sykdom. Observasjonsstudier tyder på at postmenopausal østrogenerstatningsterapi er assosiert med en reduksjon i hjertesykdom.

DESIGN NARRATIV:

Studien var en randomisert, dobbeltblind, kontrollert studie. Forsøkspersonene ble randomisert til konjugert østrogen med daglig medroksyprogesteron eller placebo innen to uker etter bypass-operasjon. Graftokklusjon og utvikling av venetransplantataterosklerose ble målt ved å sammenligne kvantitativ koronar angiografisk og vaskulær ultralydvurdering av sykdommens alvorlighetsgrad og omfang utført seks måneder og tre og et halvt år etter randomisering. De primære utfallsvariablene inkluderte forekomsten av transplantatokklusjon etter seks måneder og endringen i alvorlighetsgrad og omfang av aterosklerose i venetransplantatene i saphenus over tre år. Forsøket bestemte påvirkningen av hormonerstatningsterapi på de primære utfallsvariablene.

Studiens fullføringsdato som er oppført i denne posten, ble hentet fra "Sluttdatoen" angitt i PRS-posten (Protocol Registration and Results System).