Studio di ricerca sull'aterosclerosi degli estrogeni e del trapianto (EAGER)

SFONDO:

L'aterosclerosi coronarica è una delle principali cause di morte nelle donne negli Stati Uniti. Sebbene l'intervento di bypass coronarico riduca l'evidenza sintomatica e clinica dell'ischemia, non altera il processo sottostante. I pazienti possono presentarsi diversi anni dopo con sintomi ricorrenti che possono essere il risultato dell'occlusione degli innesti della vena safena, dello sviluppo della malattia aterosclerotica negli innesti della vena o della progressione della malattia di base. Qualsiasi intervento in grado di ridurre il tasso di progressione dell'aterosclerosi coronarica dopo l'intervento di bypass fornirebbe un beneficio significativo per le donne che hanno subito l'intervento di bypass e possibilmente per altre donne con malattia aterosclerotica. Studi osservazionali suggeriscono che la terapia sostitutiva con estrogeni in postmenopausa è associata a una riduzione della morbilità cardiaca.

PROGETTAZIONE NARRATIVA:

Lo studio era uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato. I soggetti sono stati randomizzati a estrogeni coniugati con medrossiprogesterone giornaliero o placebo entro due settimane dall'intervento di bypass. L'occlusione dell'innesto e lo sviluppo dell'aterosclerosi dell'innesto venoso sono stati misurati confrontando la valutazione ecografica coronarica quantitativa e vascolare della gravità e dell'estensione della malattia eseguita a sei mesi e tre anni e mezzo dopo la randomizzazione. Le variabili di esito primarie includevano l'occlusione dell'innesto a sei mesi e il cambiamento nella gravità e nell'estensione dell'aterosclerosi negli innesti della vena safena nell'arco di tre anni. Lo studio ha determinato l'influenza della terapia ormonale sostitutiva sulle variabili di esito primarie.

La data di completamento dello studio elencata in questo record è stata ottenuta dalla "Data di fine" inserita nel record Protocol Registration and Results System (PRS).