Essai de recherche sur les œstrogènes et l'athérosclérose du greffon (EAGER)

ARRIÈRE-PLAN:

L'athérosclérose coronarienne est une cause majeure de décès chez les femmes aux États-Unis. Bien que le pontage coronarien diminue les signes symptomatiques et cliniques d'ischémie, il ne modifie pas le processus sous-jacent. Les patients peuvent présenter plusieurs années plus tard des symptômes récurrents qui peuvent résulter de l'occlusion de greffons de veine saphène, du développement d'une maladie athérosclérotique dans les greffons veineux ou de la progression d'une maladie sous-jacente. Toute intervention pouvant réduire le taux de progression de l'athérosclérose coronarienne à la suite d'un pontage présenterait des avantages significatifs pour les femmes après un pontage et éventuellement pour d'autres femmes atteintes d'une maladie athéroscléreuse. Des études observationnelles suggèrent que la thérapie de remplacement des œstrogènes post-ménopausique est associée à une réduction de la morbidité cardiaque.

NARRATIF DE CONCEPTION :

L'étude était un essai randomisé, en double aveugle et contrôlé. Les sujets ont été randomisés pour recevoir des œstrogènes conjugués avec de la médroxyprogestérone quotidienne ou un placebo dans les deux semaines suivant le pontage. L'occlusion du greffon et le développement de l'athérosclérose du greffon veineux ont été mesurés en comparant l'évaluation quantitative par angiographie coronarienne et ultrasonore vasculaire de la gravité et de l'étendue de la maladie effectuée six mois et trois ans et demi après la randomisation. Les principales variables de résultat comprenaient la survenue d'une occlusion du greffon à six mois et le changement de la gravité et de l'étendue de l'athérosclérose dans les greffons de la veine saphène sur trois ans. L'essai a déterminé l'influence de l'hormonothérapie substitutive sur les principales variables de résultats.

La date d'achèvement de l'étude indiquée dans ce dossier a été obtenue à partir de la « date de fin » saisie dans le dossier du système d'enregistrement et de résultats du protocole (PRS).