에스트로겐 및 그래프트 죽상동맥경화증 연구 시험(EAGER)
연구 개요
상세 설명
배경:
관상동맥 죽상경화증은 미국 여성의 주요 사망 원인입니다. 관상동맥 우회로 수술은 허혈의 증상 및 임상적 증거를 감소시키지만 근본적인 과정을 변경하지는 않습니다. 환자는 복재 정맥 이식편의 폐색, 정맥 이식편에서 죽상동맥경화성 질환의 발생 또는 기저 질환의 진행의 결과일 수 있는 재발성 증상으로 몇 년 후에 나타날 수 있습니다. 우회로 수술 후 관상동맥 죽상경화증의 진행 속도를 줄일 수 있는 모든 개입은 우회로 수술 후 여성과 죽상경화성 질환이 있는 다른 여성에게 상당한 이점을 제공할 수 있습니다. 관찰 연구에 따르면 폐경 후 에스트로겐 대체 요법은 심장 이환율 감소와 관련이 있습니다.
디자인 내러티브:
연구는 무작위, 이중 맹검, 통제 시험이었습니다. 피험자는 우회로 수술 2주 이내에 매일 medroxyprogesterone 또는 위약과 결합된 에스트로겐으로 무작위 배정되었습니다. 이식편 폐색 및 정맥 이식편 죽상동맥경화증의 발생은 무작위화 후 6개월 및 3년 반에 수행된 질병 중증도 및 범위에 대한 정량적 관상동맥 조영술 및 혈관 초음파 평가를 비교하여 측정되었습니다. 주요 결과 변수에는 6개월에 이식편 폐색 발생과 3년에 걸쳐 복재정맥 이식편에서 죽상동맥경화증의 정도와 정도의 변화가 포함되었습니다. 임상시험은 주요 결과 변수에 대한 호르몬 대체 요법의 영향을 결정했습니다.
이 기록에 나열된 연구 완료 날짜는 프로토콜 등록 및 결과 시스템(PRS) 기록에 입력된 "종료 날짜"에서 얻은 것입니다.
연구 유형
단계
- 3단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
수사관
- Pamela Ouyang, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 109
- 5U01HL050840 (미국 NIH 보조금/계약)
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